TMF/305-73/2015
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Semmelweis Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2015-10-22
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1085 Budapest, Üllői út 26.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
HeLa sejtvonal Homo sapiens Humán sejtvonalak - humán fibroblast sejtvonal; - humán fibroblast sejtvonalból visszaprogramozott indukált pluripotens őssejt
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete
Létesítmény címe
1083 Budapest, Tömő u. 25-29.
Tevékenységbe bevont laborok
I. számú Szemészeti Klinika „A” épület, III. em. 309.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Sendai vírus a gazdasejt genomjába nem inszertálódik, felhasználása biztonságos. Az RNS vírusok és transzpozonok alkalmazásának a biokémia, molekuláris biológia területén évtizedes hagyományai vannak, melyek garanciát jelentenek arra, hogy a géntechnológiával módosított szervezetek nem okoznak emberi megbetegedéseket, illetve nem kerülnek ki a természeti környezetbe. A káros hatások a laboratóriumra érvényes biztonsági szabályok betartásával elkerülhetők.
Balesetelhárítás
A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. A megsemmisítést erre akkreditált szervezet végzi.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2025. október 22-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_305-73_2015_zárt_Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Molnár Mária Judit