| Határozat száma |
- |
BGMF/3-7/2019 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2019 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2019-05-09 |
| Kérelmező címe |
- |
1105 Budapest, Szállás utca 5. |
| Létesítmény neve |
- |
Ceva -Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Létesítmény címe |
- |
1105 Budapest, Szállás utca 5.; 1107 Budapest, Horog u. 30. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Analitikai laboratórium „H” épület, 4. emelet
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Mikrobiológiai Laboratórium „H” épület, 4. emelet
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Virológiai laboratórium „H” épület, 2. emelet
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) ELISA (immunkémiai) laboratórium „H” épület, 2. emelet
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) PCR laboratórium „H” épület, 1. emelet
Minőségellenőrzési Osztály (MEO) Állatház „H” épület, földszint
Biológiai Kutatás-Fejlesztési Igazgatóság (Virológia Integrált Fejlesztési Egység, Sejt-tojás Platform, Biomolekuláris Módszerek Platform) „A” épület, 3. emelet keretszárny
Tudományos Támogató Igazgatóság
"B5" üzem; Lio1 Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakterológiai Integrált Fejlesztési Egység formulázó labor; Kísérleti Üzem; Vakcina Osztály |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vad típusú RVF vírus csak szúnyogokban és emlős gazdákban képes túlélni. Az RVFV-4s vakcina vírus nem okoz virémiát és ezért a szúnyogok nem tudják felvenni a vérszívás során. A virémia hiánya miatt a vírus nem szóródik a szervezetben és nem ürül a környezetbe. A vírus tenyésztése elhatárolt laboratóriumi területen, szakképzett munkatársak és megfelelő eszközök felhasználásával történik. A környezetre kifejtett veszély gyakorlatilag kizárható. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
RVFV-4s vakcina vírus (Rift valley fever virus - Rift-völgyi láz vírus) (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_3_7_2019.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Kollár Anna, Dr. Pénzes Zoltán, Dr. Nagy Zoltán |
| Kapcsolódó határozat |
- |
TMF/96-11/2017 - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / TMF/171-9/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / SF/456-12/2012 - Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai módosítást végző létesítmények engedélyezése |
