TMF/25/2016

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Vissza
Évszám

2016

Kérelmező neve

Pécsi Tudományegyetem

Kiadmányozás dátuma

2016-01-11

Kérelmező címe

Baranya vármegye, 7622 Pécs, Vasvári Pál u. 4.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli - Humán sejtvonalak Homo sapiens Egér (Mus musculus) - Campylobacter jejuni - Klebsiella pneumoniae - Egér (Mus musculus) sejtvonal - Patkány (Rattus norvegicus) sejtvonal -

Létesítmény neve

Klinikai Központ, Immunológiai és Biotechnológiai Intézet; Orvosi Genetikai Intézet; Orvosi Mikrobiológiai és Immunitástani Intézet

Létesítmény címe

7624 Pécs, Szigeti út 12.

Tevékenységbe bevont laborok

Immunológiai és Biotechnológiai Intézet: SIGH1007, SIGH1008, SIGH1006, SIGH1015 Orvosi Genetikai Intézet: SIBFA028, SIBFA029 Orvosi Mikrobiológiai és Immunitástani Intézet: SIECF-140, SIECF-144, SIECF-132, SIECF-122, SIECF-123, SIECF-124, SIECF-125, SIECF-127, SIECF-129, SIECF-162, SIECF-163, B306, C209

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A vizsgálatokban használni kívánt akceptor szervezetek teljes genom szinten feltérképezettek, molekuláris biológiai laboratóriumokban évtizedek óta használatosak. Patogenitás és virulencia, fertőzőképesség, allergén hatás, toxicitás és betegség közvetítő vektor jellege nem ismert. A használt vektorok úgy lettek kialakítva, hogy a használt befogadó szervezetek patogenitását, virulenciáját, fertőzőképességét, allergén hatását, toxicitását ill. betegségközvetítő jellegét károsan ne módosíthassák. A donor szervezetekből származó örökítő anyag humán, állat és növény egészségügyi szempontból ártalmatlannak minősülnek.

Balesetelhárítás

A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal (vírusok esetében mindig) vagy detergenssel ártalmatlanítjuk, majd a hulladék megsemmisítése és elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2026. január 4-ig.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_25_2016_zárt_PTE_Klinikai Központ_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Balogh Péter
  • Dr. Melegh Béla
  • Dr. Barthóné Dr. Szekeres Júlia
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza