TMF/305-77/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Vissza
Évszám

2015

Kérelmező neve

Semmelweis Egyetem

Kiadmányozás dátuma

2015-10-22

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1085 Budapest, Üllői út 26.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli - Egér (Mus musculus) - Sertés (Sus scrofa) sejtvonal - Patkány (Rattus norvegicus) - Kutya (Canis familiaris) sejtvonal - Szíriai aranyhörcsög (Mesocricetus auratus) - Humán sejtvonalak -

Létesítmény neve

Általános Orvostudományi Kar, Biofizikai és Sugárbiológiai Intézet

Létesítmény címe

1094 Budapest, Tűzoltó u. 37-47.

Tevékenységbe bevont laborok

A fésű, II. emelet: 2.212, 2.213, 2.214, 2.215, 2.226, 2.228, 2.229, 2.234 B fésű, földszint: 0.204, 0.206, 0.207

Biztonsági elszigetelési szint

1. szint

Környezeti kockázatértékelés

A használt törzsek kereskedelmi forgalomban is kapható, laboratóriumi alkalmazásra legyengített törzsek. A használt sejtvonalak ATCC Biosafety Level 1 illetve ECACC GMO Class 1 besorolásúak. A patogenitás és toxicitás szinte teljességgel kizárható. A törzsek szaporodása nagymértékben laboratóriumi tenyésztési feltételekhez kötött, a természetes környezetben elpusztulnak. A bevitt humán eredetű DNS szakaszok ezt nem befolyásolják, patogén, allergén vagy toxikus fenotípust nem alakítanak ki.

Balesetelhárítás

Ezen törzsek és származékaik a természetes környezetben elpusztulnak. A patogenitás, allergiát okozó hatás és toxicitás szinte teljességgel kizárható. A hulladékokat típustól függően, főleg autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják. A megsemmisítést erre akkreditált szervezet végzi.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2025. október 22-ig.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_305-77_2015_zárt_Semmelweis Egyetem Biofizikai és Sugárbiológiai Intézet_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Kellermayer Miklós
  • Dr. Tordai Hedvig
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza