| Határozat száma |
- |
TMF/764-10/2015 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2015 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2015.10.22. |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
"H" épület IV. emelet: MEO-Mikrobiológia
"H" épület II. emelet: MEO-Virológia
"A" épület III. emelet: Keretszárny - Virológia Fejlesztési Igazgatóság
"A" épület II. emelet: keretszárny - Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység
"A" épület fsz.: Kísérleti Üzem
"A" épület I. emelet: keretszárny - Lio1 Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység formulázó labor |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A géntechnológiával módosított mikroorganizmus, illetve anyagcseretermékei várható toxikus vagy allergén hatásai nem ismertek. A törzs gyengített, sérülékeny, mely tulajdonságát az inzert sem változtatja meg. A baktérium tenyésztése és a fehérje extrakciója folyamatos ellenőrzés alatt áll, a keletkezett hulladék megsemmisítésre kerül, így annak lehetősége, hogy a GMO a környezetbe kerülhet, elhanyagolható. A termelt rekombináns fehérje molekula faj specifikus. Más fajokban, például emberben hatástalan, más szervezetre gyakorolt ismert hatása nincs. |
| Balesetelhárítás |
- |
Veszélyes hulladékot csak veszélyes hulladékszállításra minősített göngyölegben gyűjtik és tárolják a telephelyen. A takarítást és hulladékkezelést a hatályos jogszabályoknak megfelelő protokollok tartalmazzák, minden folyamatot ezen szabályok betartásával végeznek. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (BL21 (DE3) törzs) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_764-10_2015.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Pénzes Zoltán, Hamar Gergely, Dr. Benaouda Kadra, Dr. Kupcsulik Bálint, Dr. Tenk Miklós, Dr. Siklódi Botond |
| Kapcsolódó határozat |
- |
TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / SF/456-12/2012 - Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai módosítást végző létesítmények engedélyezése |
