TMF/43-21/2015
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Szegedi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2015-04-13
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Pichia pastoris - Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Egér (Mus musculus) - Patkány (Rattus norvegicus) - Lúdfű (Arabidopsis thaliana) - Élesztő (Schizosaccharomyces pombe) - Ember (Homo sapiens) sejtvonal - Egér (Mus musculus) laboratóriumi sejtvonalak és primer sejtek - Spodoptera frugiperda sejtvonal -
Létesítmény neve
Gyógyszerésztudományi Kar: Gyógyszerészanalitikai Intézet; Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet; Farmakognóziai Intézet; Gyógyszertechnológiai Intézet
Létesítmény címe
6720 Szeged, Zrínyi u. 9.
Tevékenységbe bevont laborok
Gyógyszerészanalitikai Intézet; Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet; Farmakognóziai Intézet; Gyógyszertechnológiai Intézet
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított szervezetek felhasználása zárt rendszerben történik, erre kiképzett személyzet által. A génmódosított egerek kockázati besorolás szempontjából nem térnek el az általánosan használt laboratóriumi egerektől, sem patogenitás, sem allergenitás, sem toxicitás szempontjából nem jelentenek kockázatot. Az állatház működési jellemzőiből (zsilipes beléptető rendszer) adódóan nem fordulhat elő, hogy az állattartó dobozók úgy vannak nyitva, hogy egyidejűleg az állatház bejárata is nyitva lenne, így az izoláció megoldható és az elszabadulás kockázata elhanyagolható. Amennyiben a tartódobozból mégis elszabadulna egy egyed, úgy az esetleges kontamináció megelőzésére céljából az állatokat az állatgondozó terminálja. A szabad környezetben ezen állatok elpusztulnak, ezért a környezetre közvetlen veszélyt nem jelentenek.
Balesetelhárítás
A zárt rendszerű kezelés során a genetikailag módosított organizmusok nem jelentenek semmilyen veszélyforrást. Esetleges kijutásuk a szabályok betartásával könnyen megakadályozható. Szándékos kibocsátást az Intézmény egyik szervezeti egysége sem tervez. Mivel a genetikai módosítások és a módosított élőlények felhasználása nem kibocsátási céllal, hanem alapkutatás céljából és laboratóriumi nagyságrendben folyik, és az ilyenkor szokásos, laboratóriumi munkával kapcsolatos, kitettség hatása az évtizedes tudományos gyakorlatból jól ismert, az egyes eljárásokra vonatkozó részletes kockázatértékelésre nincsen szükség.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2025. március 16-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_43_21_2015_zárt_Szegedi_Tudományegyetem_GYTK_TF.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Szabó Gábor