BGMF/588-5/2019
Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pharmacoidea Kft. részére
Évszám
2019
Kérelmező neve
Pharmacoidea Kft.
Kiadmányozás dátuma
2019-11-04
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) sejtvonal - Szíriai aranyhörcsög (Mesocricetus auratus) sejtvonal - Patkány (Rattus norvegicus) sejtvonal - Humán sejtvonalak -
Biztonsági elszigetelési szint
1. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Pharmacoidea által megvalósítandó géntechnológiai tevékenység kockázatmentes vagy elhanyagolható kockázattal járó tevékenységnek tekinthető, amely patogenitással nem rendelkező, és a környezetben túlélésre képtelen mikroorganizmusokat és emlős sejtvonalakat eredményez. A kísérletekben használt recipiens organizmusok táptalajokon kívüli környezetben nem túlélő emlős sejtvonalak. A használt vektorok világszerte széles körben elterjedtek, sem emberre, sem a környezetre nem veszélyes konstrukciók.
Balesetelhárítás
A géntechnológiával módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik. A hulladékokat, típusoktól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2029. november 4-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_588_5_2019_Pharmacoidea_Kft_zárt rend_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Letoha Tamás