BGMF/99-20/2020
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem részére
Évszám
2020
Kérelmező neve
Semmelweis Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2020-04-06
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1085 Budapest, Üllői út 26.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) - Patkány (Rattus norvegicus) - HUVEC sejtvonal emberi eredetű endotél sejtvonal AC16 sejtvonal - THP-1 humán monocyta sejtvonal -
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika, Élettani Intézet; Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
Létesítmény címe
1085 Budapest, Üllői út 26.
Tevékenységbe bevont laborok
Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika: Genetika és Őssejt Laboratórium: V. emelet: 504., 505. számú laboratóriumok Élettani Intézet: • Molekuláris Endokrinológiai Laboratórium: III. emelet: 3.325. számú laboratórium • Nyirokélettani Laboratórium: III. emelet: 3.341/1., 3.341/2., 3.359. számú laboratóriumok • Oxidatív Stressz Laboratórium: III. emelet: 3.335. számú laboratórium • Sejtregenerációs Laboratórium: III. emelet: 3.327., 3.328. számú laboratóriumok és az Elméleti Orvostudomány Központ állatházában kialakított „Hal” helyiség Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet: • III. emelet: 304., 305. számú laboratóriumok • V. emelet: 511. számú laboratórium
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A felhasználni kívánt szervezetek nem valószínű, hogy emberi, növény vagy állati betegséget okoznak. A vektorok és az azokba beépített szekvenciák nem ruházzák fel a GM szervezetet olyan fenotípussal, amely emberi, állati vagy növényi betegséget okozna vagy káros hatást váltana ki a környezetben. A GM szervezet betegséget nem hordoz, a környezetre való káros hatása nem valószínű. A használt törzsek kereskedelmi forgalomban is kaphatók, laboratóriumi alkalmazásra legyengített törzsek.A patogenitás és toxicitás szinte teljességgel kizárható. A törzsek szaporodása nagymértékben laboratóriumi tenyésztési feltételekhez kötött, a természetes környezetben elpusztulnak. A bevitt humán eredetű DNS szakaszok ezt nem befolyásolják, patogén, allergén vagy toxikus fenotípust nem alakítanak ki.
Balesetelhárítás
A kísérletekből származó hulladékok jellemzően állati tetemek, biológiai minták, ezekkel szennyezett eszközök, állati alom, illetve ürülék. A géntechnológiai munka során keletkező kísérleti állati tetemeket külön kell csomagolni az egyéb fertőző veszélyes állati tetemektől, illetve megkülönböztető felirattal kell ellátni a csomagolásukat: „fertőző veszélyes génsebészeti hulladék”. Elszállításukig hűtőberendezésben tárolandók. Az elszállítást erre akkreditált cég végzi. A hulladékokat típustól függően, főleg autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2025. október 22-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_99_20_Semmelweis Egyetem_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Mayer Balázs
- Dr. Hunyady László
- Dr. Jakus Zoltán
- Dr. Káldi Krisztina
- Dr. Mocsai Attila
- Dr. Horváth Eszter
- Dr. Enyedi Balázs
- Dr. Ernyey Alíz Judit
- Dr. Gyertyán István
Kapcsolódó határozat(ok)
- TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
- BGMF/100-13/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem részére
- BGMF/785-9/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet részére
- BGMF/786-9/2022 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet részére