| Határozat száma |
- |
BGMF/141-10/2020 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Anatómiai Intézet részére |
| Évszám |
- |
2020 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2020-06-15 |
| Kérelmező címe |
- |
7624 Pécs, Szigeti út 12. |
| Létesítmény neve |
- |
Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Anatómiai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
7624 Pécs, Szigeti út 12. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
SIEE2067 |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A vizsgálat célja az endogén hipofízis adenilát cikláz aktiváló polipeptid (PACAP) szerepének vizsgálata, génjének csendesítésével. A vizsgálatokhoz az ADCYAP1 génről átíródó PACAP mRNS-t célzó mesterséges RNS (siRNS) használható, ami időlegesen csökkenti az alkalmazott sejtvonalak endogén PACAP szintjeit. A transzfekció után a sejtvonalak különböző károsító hatásnak tehetők ki. Vizsgálatok keretében hipoxia, oxidatív stressz vagy ionizáló sugárzás alkalmazását tervezik. Ezt követően a sejtek viabilitása meghatározható MTT-teszt vagy EZ4U-teszt segítségével. A kísérletek során megfelelő kontrollok alkalmazása mellett információ nyerhető az endogén PACAP védő szerepéről különböző stresszorok alkalmazása esetén. A csökkent PACAP-szinttel rendelkező minták valószínűleg kevésbé képesek ellenállni a károsító hatásoknak, ami az endogén PACAP védő szerepének fontosságát bizonyíthatná. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Maguk a sejtvonalak csak a laboratóriumban számukra biztosított speciális körülmények között tartva képesek megőrizni élet- és osztódó képességüket, megfelelően alkalmazott tápoldatok, hőmérsékleti viszonyok és szén-dioxid koncentráció fenntartásával. Ezeken hiányában a sejtek elpusztulnak, fertőzőképességgel nem rendelkeznek. Szimbióta vagy parazita kapcsolat kialakítására nem képesek. A vizsgált sejtvonalak módosítására használt speciális siRNS mix sejtekbe spontán módon bejutni, vagy azokban maradandó változást létrehozni nem tud. Specificitása miatt csak és kizárólag a célsejtek esetleges PACAP tartalmát lehet képes befolyásolni. Transzfekcióra csak a megfelelő típusú, a választott sejtvonallal kompatibilis Dharmafect reagens alkalmazásával kerülhet sor. Ennek a meghatározott sejtvonalakhoz alkalmazható reagensnek a kiválasztása, alkalmazása, a transzfekciós protokoll megvalósulása kizárólag a kutató kontrollja alatt, a gyártó által ajánlott laboratóriumi körülmények között lehetséges. Az siRNS és a reagens véletlenszerű összekeveredése más sejttípusokkal, az optimálistól eltérő külső környezetben transzfekcióhoz nem vezethet. |
| Balesetelhárítás |
- |
A PTE Anatómiai Intézet Molekuláris Biológiai Laboratóriumában kis kockázatú kísérletes tevékenység folyik. A képzett szakemberek által tervezett és végrehajtott kísérletek során kizárólag a hatályos tűz- és munkavédelmi szabályok betartásával, minden szükséges egyéni védőeszközt alkalmazva történik munkavégzés. A kísérletezők egészsége ezért a munkavégzés során nincs veszélynek kitéve. A vizsgált sejtvonalak és vegyszerek tárolása és felhasználása a laboratóriumban történik, ide belépni és ezekhez hozzáférni csak a kísérletet végző személyzetnek van lehetősége. A kísérletek során felhasznált sejtek és vegyszerek természetbe jutására ezért gyakorlatilag nincs esély.
A kísérletek során keletkezett speciális hulladék az Intézettel szerződött kórházi és egészségügyi hulladékokat gyűjtő, szállító és ártalmatlanító partner végzi. Az anyagok tárolása és átadása során nincs esély a hulladék környezetbe kerülésére. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
- |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
HK-2 humán vese sejtvonal (-) / INT-407 humán intestinalis epithel sejtvonal (-) / ARPE-19 humán pigmenthám sejtvonal (-) / Y79 humán retinoblastoma sejtvonal (-) / Caco-2 humán adenocarcinoma sejtvonal (-) / TFK-1 humán cholangiocarcioma sejtvonal (-) / PANC-1 pancreas adenocarcinoma sejtvonal (-) / HTC-116 humán colon carcinoma sejtvonal (-) / RF/6A, CRL-1780 Rhesusmajom (Macaca mulatta) endotheliális sejtvonal (-) / ACBRI 181 primer humán retina mikrovaszkuláris endothel sejtvonal (-) / THP-1 humán monocyta sejtvonal (-) / NK-92 MI humán természetes ölősejt sejtvonal (-) / HDPSC humán fogpulpa őssejt (-) / (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
bgmf_141_10_zárt_PTE_Anatómia.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Gaszner Balázs |
| Kapcsolódó határozat |
- |
TMF/433-21/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése |
