Határozat száma |
- |
BGMF/301-9/2020 |
Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. részére |
Évszám |
- |
2020 |
Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
Kiadmányozás dátuma |
- |
2020-07-13 |
Kérelmező címe |
- |
7400 Kaposvár, Tallián Gyula utca 20-32. |
Létesítmény neve |
- |
Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. |
Létesítmény címe |
- |
Telephely: 7400 Kaposvár, Guba Sándor u. 40.; Állatház: 7463, Patalom, Petőfi S. u. 2. |
Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Telephely: Állatfogadó és átmeneti állatház; Közlekedő; Állat előkészítő; Műtő1; Bemosakodó; Műtő2; Angiográfiás helyiség; Angiográfiás vezérlő, személyzeti közlekedő; Közlekedő2; MR fogadó; MR vizsgáló
Állatház: Takarmánykeverő; Etetőút; 30FH hizlaló |
Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
Tervezett felhasználás |
- |
A tervezett munka során 1. biztonságo osztályba sorolt organizmusokat (adeno-asszociált vírus 9) terveznek humán preklinikai nagyállatmodell kísérletekben felhasználni. |
Környezeti kockázatértékelés |
- |
A tevékenység során AAV-9 vektort terveznek felhasználni. A jelenlegi ismeretek szerint az AAV-9 nem patogén az emberre nézve, nem írtak le az ezzel a szerotípussal összefüggésbe hozható megbetegedést emberben. Az AAV-al szervezetbe bejutott genom általában epigenetikus marad, általában nem épül be a gazdaszervezet genomjába. Az előállított vírus önállóan sokszorozódásra képtelen, a testbe jutva nem képes sokszorozódni, ezért nem tud a mesterségesen előállított AAV-9 vírusfertőzést okozni. |
Balesetelhárítás |
- |
A veszélyes hulladékok begyűjtése a veszélyes hulladékkezelési és tárolási utasítás szerint történik. A szétszóródott veszélyes szilárd anyagot száraz földdel, homokkal vagy alkalmas anyaggal le kell fedni, gyűjtőedénybe feltakarítani. A folyékony veszélyes anyagot szintén száraz földdel, alkalmas anyaggal fel kell itatni , majd pedig gyűjtőedénybe feltakarítani. |
Publikus |
- |
Igen |
Kérelmező neve |
- |
Medicopus Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. |
Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Adeno-asszociált vírus (GFP-t expresszáló 9-es szerotípusba tartozó adeno-asszociált vírus) |
Feltöltött határozat |
- |
BGMF_301_9_Medicopus _lét..pdf.pdf |
Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Petneházy Örs, Dr. Kőrösi Dénes |