| Határozat száma |
- |
BGMF/38-2/2021 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának módosító határozata a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2020 |
| Határozat típusa |
- |
Módosító határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2021-02-25 |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A géntechnológiával módosított organizmus nem jelent veszélyt a környezetre. Ökológiai folyamatokban nem vesz részt, laboratóriumi környezeten kívül a szervezet életképtelen. Az emberi és állati egészségre nem jelent kockázatot, mert nem képes a bélcsatorna kolonizációjára. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (K12 DH5 ∆thyA altörzs, mely kifejez egy olyan proteint (IgM proteáz), mely módosítás következtében elvesztette enzim aktivitását, és ez a protein képezi a vakcina aktív hatóanyagát) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_38_2_2021_Ceva_Phylaxia_zárt rendszer_módosítás.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Hamar Gergely |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / TMF/171-9/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / SF/456-12/2012 - Zárt rendszerű felhasználás végzésére szolgáló géntechnológiai módosítást végző létesítmények engedélyezése / BGMF/96-9/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / BGMF/321-8/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / BGMF/400-10/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phlylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
