| Határozat száma |
- |
BGMF/240-11/2021 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított Actinobacillus pleuropneumoniae baktérium törzs 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2021 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2021.06.21. |
| Kérelmező címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Az APP vakcinát laboratóriumi körülmények között tervezik alkalmazni. A környezeti kockázat alacsony, a szennyeződés könnyen elkerülhető a biztonsági szabályok betartásával.
Mivel az APP vakcina törzsek lényegesen alacsonyabb virulenciájúak a természetben előforduló virulens APP izolátumokhoz képest, az APP oltott törzsek gyengébb életképességekkel rendelkeznek. A környezetben zajló szelekciós folyamatok miatt az APP vakcina törzsek kiszorulása várható. Ezen felül az APP csak csekély ellenálló képességű, és néhány nap után már nem aktív. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. Az APP vakcina törzsekkel való munka során 2. biztonsági elszigetelési szintnek megfelelő intézkedések kerülnek betartásra. A géntechnológiával módosított szervezet zárt rendszerű felhasználása során keletkező hulladékot veszélyes hulladékként kezelik, azokat nejlonzsákkal kibélelt, felcímkézett, zárható badellákba gyűjtik, majd pedig elszállítják a dorogi hulladékégetőbe. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Actinobacillus pleuropneumoniae (HS143 [ST15] és MIDG2331 [ST8] baktérium törzs alapú vakcina, mely pontmutációt hordoz az ApxIA, ApxIIA és ApxIIIA génekben, valamint deléciós mutációt az ApxIVA génben.) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_240_11_Ceva Phylaxia.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Márton Zsuzsanna |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
