| Határozat száma |
- |
BGMF/339-36/2021 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek nem forgalomba hozatali célú kibocsátásának engedélyezése a Klifovet AG részére |
| Évszám |
- |
2021 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2021.08.19. |
| Kérelmező címe |
- |
Geyerspergerstraβe 27., 80689 München, Németország |
| Kibocsátás célja |
- |
A munka célja egy új kísérleti állatorvosi készítmény, a Poulvac Procerta HVT-IBD, a fertőző bursitis vírus (IBDV) VP2 génjét hordozó élő pulykaherpesz vírust (HVT) tartalmazó vakcina üzemi biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata csirkékben. |
| Kibocsátás helye |
- |
A vakcinázás helyszíne:
Keltető telep:
Bábolna Tetra Kft.
Cím: 9651 Uraiújfalu, Kőrisvölgy 1., Magyarország
Brojler telep:
Bács Broiler Kft.
Cím: 5052 Újszász 0148/36 hrsz., Magyarország
Vágóhíd:
Master Good Kft.
Cím: 4600 Kisvárda, Ipari utca 9., Magyarország
Laboratóriumi vizsgálatok elvégzése:
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft.
Cím: 7711 Bár, 045/7 hrsz., Magyarország |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A GM szervezet szülői törzse a HVT törzs, amely egy természetes módon nem patogén vírus. Természetes gazdája a pulyka, de a vírus csirkékben és más madárfajokban is képes replikálódni. Pulykákban, csirkékben és más madárfajokban azonban nem okoz klinikai tüneteket. A vírus a fertőzött (vagy vakcinázott) madarak bőréről leváló porszemcsék belégzésével átterjedhet más pulykákra, de a csirkékre való átterjedés nagyon korlátozott, valamint a vakcinázott csirkékről való ürülés szintén korlátozott és átmeneti jellegű. A vírus nem képes a környezetben extracellulárisan túlélni, a csirkék lehámlott szövetein kívül. A GM szervezet biztonságosnak bizonyult a célfajokban (csirke), valamint pulykákban, fácánokban és fürjekben. A VP2 gén bevezetésével végrehajtott genetikai módosítás nem változtatta meg az alaptörzs fenotípusát, és a terjedési és ürülési tulajdonságok sem változtak. A rendelkezésre álló biztonsági adatok alapján sem az emberi egészséget, sem a környezetet érintő különleges veszélyekkel nem kell számolni, ezért az általános kockázat elhanyagolhatónak tekinthető. |
| Balesetelhárítás |
- |
A vakcina beadása a keltetőben történik bőr alatti alkalmazás útján. A vakcinázást követően a madarak a brojler telepen kerülnek elhelyezésre.
A vakcinázás során használt területen található felületek tisztításra és fertőtlenítésre kerülnek a standard gyakorlatnak megfelelően a keltetőben a vakcinázást követően. Minden megmaradó megbontott vakcina és az egyszer használatos anyagok, amelyek a vakcinázás során felhasználásra kerültek, speciális tárolóedényekbe kerülnek elhelyezésre, és a fertőzött hulladékra vonatkozó hulladékkezelési eljárásnak megfelelően semmisítik meg.
Az állatházak a telepek helyi eljárásainak megfelelően kerülnek tisztításra és fertőtlenítésre. Ez általánosan a ház teljes kiürítését, a trágya és az elhasznált alom eltávolítását a telep szokásos eljárásainak megfelelően történik, minden felületet magas nyomású, széles spektrumú fertőtlenítő szerrel mossák le, fertőtlenítik.
A használt vakcinás ampullák és más érintett anyagok zárt, törhetetlen, szivárgásmentes tárolókban vannak tárolva, amelyek a fertőző hulladékokra vonatkozó eljárásoknak megfelelően kerülnek megsemmisítésre. A felhasználásra nem került vakcinát a vizsgálat vezetője visszaküldi a Kérelmező részére. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Klifovet AG |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek nem forgalomba hozatali célú kibocsátása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Fertőző bursitis vírus (IBDV) VP2 génjét hordozó élő pulyka herpesz vírust (HVT) tartalmazó vakcina (Poulvac Procerta HVT-IBD) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_339_36_Klifovet_kibocsátás.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Klaus Hellmann, Dr. Kőrösi László |
