BGMF/729-14/2021

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Soft Flow Kft. részére
Vissza
Évszám

2021

Kérelmező neve

Soft Flow Kft.

Kiadmányozás dátuma

2021-12-01

Kérelmező címe

Baranya vármegye, 7634 Pécs, Pellérdi út 91/B

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli TG1, SS320, ER2738, XL1-blue MRF’, BL21(DE3); Escherichia virus M13 (M13 filamentózus bakteriofág Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) sejtvonal CHO K1, CHO DG44 ovárium sejtvonal Szarvasmarha (Bos taurus) sejtvonal MDBK, vese sejtvonal HEK-293 sejtvonal Humán (Homo sapiens) embrionális vese sejtvonal

Létesítmény neve

Soft Flow Kft.

Létesítmény címe

7634 Pécs, Pellérdi út 91/B. (hrsz.1293/21)

Tevékenységbe bevont laborok

- Kémiai labor (a helyiség sorszáma: 1.) - Mikroszkóp szoba (a helyiség sorszáma: 4.) - Post PCR elektroforézis (a helyiség sorszáma: 5.) - Bakterológiai feldolgozó (a helyiség sorszáma: 6.) - Előkészítő labor (a helyiség sorszáma: 7.) - RNS/DNS labor (a helyiség sorszáma: 8.) - Sejttenyésztő 1. (a helyiség sorszáma: 9.) - Sejtbank (a helyiség sorszáma: 10.) - Sejttenyésztő 2. (a helyiség sorszáma: 11.) - Mikrobiológiai előkészítő (a helyiség sorszáma: 12.) További helyiségek: - Hulladék raktár (a helyiség sorszáma: 15.) - Zsilip (a helyiség sorszáma: 16.) (a 7., 12. laboratóriumok és a 17. számú helyiség között lévő) - Mosogató, sterilizáló (a helyiség sorszáma: 17.) - 1. és 7. számú laboratórium közötti közlekedő (1., 7. laboratóriumok és 15. számú (hulladék raktár), valamint a 17. számú (mosogató/sterilizáló) helyiségek között.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A tevékenységek során géntechnológiával módosított, 1-2 biztonsági szintbe sorolható baktérium törzsek és emlős sejtvonalak felhasználásával fehérje expressziót végeznek illetve konvencionális hibridóma sejtvonalak felhasználásával végeznek ellenanyag termelést.

Környezeti kockázatértékelés

A befogadók nem patogének, nem virulensek, nem fertőzőképesek, nem allergének, nem toxikusak, nem betegséget átadó kórokozó-átvivők. Laboratóriumon kívül sem a befogadók, sem a GMO-k nem életképesek, és a zárt felhasználás következtében semmilyen úton nem kerülhetnek a környezetbe, így a környezetben található többi szervezettel kölcsönhatásba nem lépnek és az azokra semmilyen hatást sem gyakorolnak.

Balesetelhárítás

A veszélyes hulladékot Hypoval történő kezelés vagy autoklávozást követően az erre a célra szerződött cég szállítja el ártalmatlanításra.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2030. március 12-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_729_14_Soft Flow Kft_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Lantos Erika
  • Dr. Nagyéri György
  • Dr. Czömpöly Tamás
  • Dr. Vida András
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza