| Határozat száma |
- |
BGMF/243-34/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.05.06. |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7700 Mohács, Dózsa György u. 18. |
| Létesítmény neve |
- |
Bári fióktelep |
| Létesítmény címe |
- |
7711 Bár 045/7 hrsz. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
BSL-02: elektromos kezelő,
BSL-03: kazánház-vízkezelő,
BSL-04: szociális egység,
BSL-05: belépő öltöző,
BSL-06: belépő zuhany,
BSL-07: fehér öltöző, mosó-szárító,
BSL-08: fehér személyzsilip,
BSL-09: fehér folyosó,
BSL-10 (AH1)-1: személyzsilip,
BSl-10 (AH1)-2: állatszoba 1,
BSL-10 (AH1)-3: fertőtlenítő zsilip,
BSL-11 (AH2)-1: személyzsilip,
BSl-11 (AH2)-2: állatszoba 2,
BSL-11 (AH2)-3: fertőtlenítő zsilip,
BSL-12 (AH3)-1: személyzsilip,
BSl-12 (AH3)-2: állatszoba 3,
BSL-12 (AH3)-3: fertőtlenítő zsilip,
BSL-13 (AH4)-1: személyzsilip,
BSl-13 (AH4)-2: állatszoba 4,
BSL-13 (AH4)-3: fertőtlenítő zsilip,
BSL-14: beléptető fehér anyagzsilip,
BSL-15: anyag be-, kiléptető előtér,
BSL-16: gázgenerátor szoba,
BSL-17: autokláv szoba,
BSL-18: fekete anyagzsilip,
BSL-19: fekete folyosó,
BSL-20: fekete zsilip,
BSL-21: fekete öltöző,
BSL-22: kilépő zuhany,
BSl-23: kilépő öltöző,
BSL-24: szélfogó,
BSL-25: vegyszerkezelő,
BSL-26: szennyvízkezelő tartályok |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
3. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A vakcina jelölt biztonsági és hatékonyságainak vizsgálata a Gyógyszerkönyvben előírtak alapján. A vizsgálatok során a vakcina jelölt előre meghatározott adagját adják be az állatoknak, majd figyelik a kiváltott hatást. A genetikai módosítás célja egyes virulenciáért felelős gének törlésével, ártalmatlan vakcina törzs előállítása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vakcina vírus nem rendelkezik patogenitással, de a környezetben rendkívül ellenálló.
Az afrikai sertéspestis vírus kettős láncú DNS-vírus, nagyon stabil, és csak a sertésfélék (házisertések és vaddisznók) fogékonyak iránta. Egyéb fajokkal kapcsolatban kölcsönhatás nem várható. Élőállatokon végzett vizsgálatok szerint a szervezeten belül mutatott terjedés és eloszlás alapján a környezeti terjedése korlátozott. A vírus apatogén, nem allergizál, nem toxikus, nincs vektora, és nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket.
Sem a vad törzs, sem a módosított vakcina vírusnak nincs hatása az emberi egészségre, a vírus teljesen apatogén az emberekre. |
| Balesetelhárítás |
- |
A létesítményben keletkező hulladékot az átadó rendszerű GEB6613 ERBS-2 sterilizátor típusú autoklávban ártalmatlanítják. Működtetése során előre beállított programok közül lehet választani. Az egyes programok során meghatározzák a maximális térfogatot vagy az esetleges rétegvastagságot. Külön programok vannak a felszerelések, dokumentumok, folyadékok, takarmány, alom bejuttatására, illetve külön programok vannak a kifelé történő anyagmozgatásra is (felszerelés, folyadékok, állati tetemek). Az ártalmatlanított hulladékot veszélyes hulladékként kezelik, melyet égetésre elszállítanak. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Afrikai sertéspestis vírus (attenuált deléciós mutáns laboratóriumi törzs, a Georgia 2007 törzsből.) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_243_34_Prophyl Kft._létesítmény.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Halas Máté |
