| Határozat száma |
- |
BGMF/287-12/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése az ImmunoGenes-ABS Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.05.16. |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 2092 Budakeszi, Makkosi út 86. |
| Létesítmény neve |
- |
Magyar Agrár- és Élettudományi Egyetem, Genetika és Biotechnológia Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
2100 Gödöllő, Szent-Györgyi Albert utca 4. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
• 132 – gélelektroforézis, genotipizálás
• 158 – molekuláris biológiai labor
• 161 – mikroinjektáló labor
• 215/A – szövettenyésztő labor
• 315 – ketrecmosó
• 322 – állatszoba
• 322/A – műtő
• 322/B – állatszoba
• 324 – állatszoba
• 346 – állatszoba
• 350 - műtő |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Mikroinjektálással humán ACE2 receptort hordozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out egér és nyúlmodell előállítása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A beszerzésre kerülő befogadó szervezet speciális laborkörülményekhez szokott, sok generáción keresztül laboratóriumban fenntartott állatállomány, melyek speciális igényeiknek megfelelő szállítással kerülnek a szakma, illetve a saját vonatkozó szabályozás szerint kialakított állatházba. Esetleges természetbe jutásuk nem jelentenek veszélyt a környezetre. Esélyük a természetben való életben maradáshoz nagyon csekély. Számos esszenciális tápanyaghoz a tápon keresztül jutnak. Súlyos patogenitás terjesztése erősen valószínűtlen.
A laboratóriumi állatokból létrehozott transzgénikus egyedek szintén veszélytelenek a környezetre esetleges természetbe jutásuk esetén. A módosítás eredménye nem jelent semmilyen fokozott kockázatot az emberek biztonságára.
Az állatház és a laboratóriumok is el vannak különítve, ezek zárt helyiségek. Az állattartó helyek elkülönítése zárható ajtókkal megoldott, rendelkezésre áll az alapfokú izoláció lehetősége. A padló és a falak laboratóriumi kiépítésűek, azaz könnyen takaríthatóak. Az állatházi részben speciális tároló ketrecekben tárolják az állatokat. Központi légkezelő rendszer, HEPA-szűrővel kerül alkalmazásra. A laboratóriumok könnyen takaríthatóak, a megfelelő felszereltséggel rendelkeznek. Autokláv az épületben található. A laboratóriumban kesztyű, védőszemüveg, laborköpeny viselése szükséges, a karbantartás és takarítás rendszeres. Az ott dolgozók jelentős tapasztalattal rendelkezik, oktatásuk projekt specifikusan történik. |
| Balesetelhárítás |
- |
A keletkezett hulladékok tárolása minden esetben a belső szabályozásnak megfelelően történik. A keletkezett veszélyes hulladék átmeneti tárolása zárt tárolóeszközökben történik. A veszélyes hulladékot szerződés alapján erre specializálódott cég szállítja el. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
ImmunoGenes-ABS Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Egér (Mus musculus) (mikroinjektálással humán ACE2 receptort hozdozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out egérmodell) / Nyúl (Oryctolagus cuniculus) (mikroinjektálással humán ACE2 receptort hozdozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out nyúlmodell) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_287_12_ImmunoGenes_ABS Zrt_létesítmény engedély.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Kacskovics Imre, Dr. Bender Balázs |
