BGMF/309-23/2022
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Fermentia Mikrobiológiai Kft. részére
Évszám
2022
Kérelmező neve
Fermentia Mikrobiológiai Kft.
Kiadmányozás dátuma
2022-05-16
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1045 Budapest, Berlini u. 47-49.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli BL21 (DE)3; DH5alpha (DE3), Rosetta (DE3), Rosetta gami (DE3) Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Pichia pastoris X33, SMD1168, GS115 Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) sejtvonal CHO K1; CHO DG44
Létesítmény neve
Fermentia Mikrobiológiai Kft. Laboratórium; 7-es és 7B épület
Létesítmény címe
1045 Budapest, Berlini u. 47-49.
Tevékenységbe bevont laborok
• B212 – Steril szoba-mikrobiológiai laboratórium (7B épületrész) • B213 – Előkészítő mikrobiológiai laboratórium (7B épületrész) • B210 – Analitikai és sterilező mikrobiológiai laboratórium (7B épületrész) • 232 – Nagy érzékenységű organizmusok számára dedikált laboratórium (7-es épületrész) • 233 – Hűtőszoba (7-es épületrész)
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az alkalmazni kívánt organizmusok BSL-1 besorolásúak, környezetben való túlélésük/megtelepedésük/más szervezetekkel történő terjedésük valószínűtlen, toxikus, illetve környezetre ártalmas fehérjét nem termelnek.
Balesetelhárítás
A végezni kívánt tevékenység egyetlen eleme sem jelent veszélyt a létesítményen kívüli emberek és vagy környezet számára.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2032. május 16-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_309_23_Fermentia_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Sátorhelyi Péter
- Czobor Ádám László