| Határozat száma |
- |
BGMF/855-9/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Biokémiai Intézet részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.10.25. |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Létesítmény neve |
- |
Biokémiai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
• Földszint: 007. számú laboratórium
• IV. emelet: 446. számú laboratórium
• V. emelet: 536, 540B. számú laboratóriumok
• Nemzeti Laboratórium: F22 BK, F28 BK laboratóriumok |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Laboratóriumi baktériumokkal és azokat fertőzni képes vírusokkal végzett géntechnológiai tevékenységek:
• a multidrogrezisztens baktériumok elleni harcban olyan molekuláris eszközök kifejlesztése, amelyek segítséget nyújtanak az új antimikrobiális terápiákkal szemben kialakuló rezisztencia evolúció megértésében (Escherichia coli laboratóriumi törzsével végzett genetikai módosítások, illetve a baktériumokat fertőzni képes T3, T4 és T7 baktériumfágok);
• bakteriális vírusok (bakteriofágok és fágok) terápiás potenciáljának feltérképezése az antibiotikum rezisztens kórokozókkal szemben történő védekezés kontextusában, mely magában foglalja az új fágfajok felkeresését és karakterizálását, valamint a különböző környezeti mintákban található virális/bakteriális genetikai információ megismerését;
• a bakteriofágok módosítása a magasabb hatékonyság és biztonságosabb klinikai alkalmazhatóság érdekében;
• laboratóriumi Escherichia coli BW25113, MG1655, DH5alpha, DH10B, 10G, valamint laboratóriumi Saccharomyces cerevisiae törzsek módosítása.
• a multidrogrezisztens baktériumok elleni harcban olyan molekuláris eszközök kifejlesztése, amelyek segítséget nyújtanak az új antimikrobiális terápiákkal szemben kialakuló rezisztencia evolúció megértésében. A felhasznált szervezetek: laboratóriumi baktériumok és klinikai izolátumok, melyek tartalmaznak immunkompromitált emberek megfertőződését lehetővé tevő virulenciafaktorokat (Escherichia coli, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus és Pseudomonas aeruginosa olyan törzsei, melyek nem hipervirulensek);
• a bakteriofágok laboratóriumi termelésére használt baktérium törzsek (Escherichia coli, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus és Pseudomonas aeruginosa) géntechnológiai módosítása;
• a bakteriofágok géntechnológiai módosítása a magasabb hatékonyság és biztonságosabb klinikai alkalmazhatóság érdekében;
• bakteriális vírusok (bakteriofágok és fágok) terápiás potenciáljának feltérképezése az antibiotikum rezisztens kórokozókkal szemben történő védekezés kontextusában, mely magában foglalja az új fágfajok felkeresését és karakterizálását, valamint a különböző környezeti mintákban található virális/bakteriális genetikai információ megismerését. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A kutatási célok eléréséhez a vizsgálatok magukba foglalják laboratóriumi baktériumok, vagy éppen ezen baktériumokat elpusztítani képes vírusok, az úgynevezett bakteriofágok esetenkénti géntechnológiai módosítását. A módosítások során azt vizsgálják, hogy hogyan tudják ezeket a baktériumokat hatékonyan elpusztítani, vagy éppen hogyan alakulnak ki rezisztens baktériumok a környezetünkben. A genetikai módosításokhoz használt vektorok világszerte széles körben elterjedt, sem emberre, sem a környezetre nem veszélyes konstrukciók. A módosított baktériumok esetleges kijutása a szabályok betartásával könnyen megakadályozható. A genetikai módosítás nem növeli a törzsek környezetre vagy az emberekre gyakorolt hatását. Ugyanakkor, a módosítások során a baktériumok egyes antibiotikumokra rezisztensekké válnak. Így a klinikumban használt egyes antibiotikummal szemben a módosított szervezet túlélési esélyei megnőhetnek. A szigorú szabályok betartatása mellett, mind a munkavállalók, mind a környezet számára a baktériumok kijutásának kockázatát minden eszközzel meg kell akadályozni. |
| Balesetelhárítás |
- |
A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik, erre kiképzett személyzet által. Mindennemű baktériumtörzs tenyésztésre való előkészítése mikrobiológiai fülkében zajlik. A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. A kész törzseket egyes esetekben a munkacsoport együttműködő partnerei is megkapják. A törzsek tökéletesen záródó dupla csomagolásban kerülnek szállításra, ha erre van szükség. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Biológiai Kutatóközpont |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (BW25113, MG1655, DH5alpha, DH10B, 10G,) / Shigella sonnei (-) / Salmonella enterica (-) / Klebsiella pneumoniae (-) / Acinetobacter baumanni (-) / Staphylococcus aureus (-) / Pseudomonas aeruginosa (-) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-) / Bakteriofágok (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_855_9_SZBK Biokémiai Intézet_létesítmény.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Fehér Tamás |
