| Határozat száma |
- |
BGMF/859-9/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Genetikai Intézet részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.11.28. |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Létesítmény neve |
- |
Genetikai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A zárt rendszerű felhasználás kutatásfejlesztés céljából történik. A fejlesztendő és alkalmazandó nukleozid módosított in vitro mRNS-LNP technológia segítségével kísérleti antivirális, antibakteriális, illetve antifungális vakcinák, fehérjepótló terápiák, regenerációs medicina célú alkalmazások, rák vakcina fejlesztés, valamint immunglobulinok hatékony előállítása valósítható meg. A technológia-fejlesztéshez és alkalmazáshoz több géntechnológiával módosított eljárás alkalmazása szükséges, mint például mRNS szintézis DNS templátjának előállítása baktériumokban, antigén fehérjék előállítása baktériumokban, gombákban, rovar- és emlős sejtekben. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A befogadó (recipiens) mikroorganizmusok olyan bakteriális vagy eukarióta szervezetek, és vírusok, melyek alacsony kockázatúak, a környezetre és a velük dolgozó személyzetre nem jelentenek potenciális veszélyt. A bevitt genetikai anyagok származhatnak vírusokból, baktériumokból, növényekből, állatokból, emberből és gombákból. A DNS vektorrendszerek többsége képes más baktériumokba bejutni természetes transzformációval, ugyanakkor a megfelelő laboratóriumi szabályzat betartásával ennek a valószínűsége minimalizálható. A beillesztett genetikai anyagnak lehet toxin, allergén, onkogén, virulencia és immunomoduláló természete. A beillesztett genetikai anyag közvetlen felhasználásból eredő káros hatások minimálisak a laboratóriumi biztonsági előírások betartása mellett. A genetikailag módosított szekvenciák rokon faj, vagy ugyanazon faj genetikailag módosítatlan egyedeibe való átjutásnak a valószínűsége alacsony. Az ebből eredő veszély a bevitt szekvencia természetétől függ. A bevitt genetikai módosítás okozta fenotípus változások a rokon mikroorganizmusban is megjelenhetnek. Például rezisztenciagének átadása esetén a rokon mikroorganizmusok is rezisztensé válnak az adott anyaggal szemben. A módosítások során patogén tulajdonságok megjelenésének az esélye nulla. A létrehozott genetikailag módosított mikroorganizmusok károkozó képességének valószínűsége egészséges emberben gyakorlatilag a nullától az alacsonyig terjedhet. |
| Balesetelhárítás |
- |
Géntechnológiával módosított baktériummal, élesztővel, vírussal, emlős és rovar sejtekkel fertőzött tápfolyadékok, valamint a géntechnológiával módosított baktériummal, élesztővel, vírussal fertőzött szilárd táptalajok gyűjtése a munkanap folyamán zárható, autoklávozható edényekben történik. A munkanap során felhalmozódott kísérleti anyagok ártalmatlanítása a zárt rendszeren belül lévő saját autoklávban a sterilező helyiségben napi rendszerességgel történik. Eseti szintű nagyobb napi hulladéktermelés esetén a zárt autoklávozható edényekben tárolt ártalmatlanítandó kísérleti anyagokat a Szegedi Biológiai Kutatóközpont központi sterilező szolgálata ártalmatlanítja. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Biológiai Kutatóközpont |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (-) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-) / (-) / HeLa sejtvonal (humán méhnyakrákból származó immortalizált sejtvonal) / (cocer spániel vesesejt) / (muslica embrionális immortalizált sejtvonalak) / (a Spodoptera frugiptera lepke petefészkéből származó sejtvonal) / (az U-betűs aranybagoly lepke petefészkéből származó sejtvonal) / (kínai hörcsög petefészek epiteliális fehérjetermeléshez használt sejtvonal) / (AcMNPV) / Egér adaptált influenza (A/PR8/1934) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_859_9 SZBK Genetikai Int_zárt rendszer.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Bajusz Csaba |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/858-10/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Genetikai Intézet részére |
