BGMF/873-7/2022
Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a TargetEx Kutató-Fejlesztő Kft. részére
Évszám
2022
Kérelmező neve
TargetEx Kft.
Kiadmányozás dátuma
2022-11-11
Kérelmező címe
Pest vármegye, 2120 Dunakeszi, Madách Imre utca 31/2
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli BL21 (DE3) sejtek (pLysS, Shuffle, Rosetta, Clear Coli, SoluBL), DH5α, TOP10 Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Kluyveromyces lactis - Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) sejtvonal CHO, CHO-K1, CHO Tet-On, ExpiCHO, 3T3), Pichia pastoris - Spodoptera frugiperda sejtvonal Sf9, Sf21 a Spodoptera frugiptera lepke petefészkéből származó sejtvonal Trichoplusia ni sejtvonal High5- az U-betűs aranybagoly lepke petefészkéből származó sejtvonal HEK-293 sejtvonal Humán sejtvonal HepG2 sejtvonal Humán sejtvonal MRC-5 sejtvonal Humán sejtvonal HTC-116 humán colon carcinoma sejtvonal Humán sejtvonal Emlős sejtvonal -
Létesítmény neve
Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási Közhasznú Nonprofit Kft.
Létesítmény címe
1119 Budapest, Fehérvári út 132-144.
Tevékenységbe bevont laborok
• Steril szoba (szobaszám:220); • Expressziós és DNS-labor (szobaszám: 219); • Előkészítő (szobaszám: 218); • Raktár (szobaszám: 008).
Biztonsági elszigetelési szint
1. szint
Tervezett felhasználás
Rekombináns fehérjék heterológ expressziója rovarsejtekben bakulovírusok segítségével. Rekombináns fehérjék előállítása diagnosztikai területen történő felhasználásra.
Környezeti kockázatértékelés
A használt akceptor szervezetek patogenitás és virulencia, fertőzőképesség, allergén hatás, toxicitás és betegség közvetítő vektor jellegük nem ismert. A kutatásban használt vektorok molekuláris biológiai reagenseket forgalmazó cégektől beszerezhetőek. Ezek nagymértékű körültekintéssel úgy lettek kialakítva, hogy a használt befogadó szervezetek patogenitását, virulenciáját, fertőzőképességét, allergén hatását, toxicitását, illetve betegség közvetítő jellégét károsan ne módosíthassák.
Balesetelhárítás
Az egyszer használatos eszközöket (pipettahegyek, műanyag csészék, stb.) fertőtlenítő szerekkel (pl. hipó) kezelik, majd szelektív gyűjtést kövezően elszállíttatják . Az újrahasználható eszközök esetében (üveg-, fém- és műanyag eszközök): fertőtlenítés, detergenssel történő mosogatást követően hőlégsterilizálás (140-160C, 2 óra), vagy autoklávozás (121C, 1 óra) történik. Egyszer használatos steril műanyag eszközök (GMO-val érintkezésbe került), veszélyes hulladéknak minősülnek, amelyet a veszélyes anyagok megsemmisítésére előírt szabályok szerint kezelnek(szelektív gyűjtés, megsemmisítés). A munkafelület tisztítása (pl. steril fülke) - 70% -os alkohollal, valamint megfelelő intenzítású UV lámpa segítségével történik. Szükség esetén egyéb fertőtlenítőszert is alkalmaznak.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2032. november 11-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_873_7_TargetEx létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Lőrincz Zsolt