BGMF/9/2024

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Vissza
Évszám

2024

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2024-02-09

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Sertések reprodukciós és légzőszervi szindrómájának vírusa (PRRSV) Sertés reprodukciós és légzőszervi tünetegyüttes vírus 1 (Porcine reproductive and respiratory syndrome virus 1, PRRSV1) elleni vakcina, a PoaVac PRRSV Type 1 in vitro tesztelése.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiával módosított vírust laboratóriumi körülmények között alkalmazzák. A környezeti kockázat alacsony, a szennyeződés könnyen elkerülhető a biztonsági előírások betartásával. A PoaVac PRRSV Type 1 vírus genomjának ORF7 részére elszórtan 22 nukleotidját változtatták meg, amellyel csökkentették a vírus szaporodó képességét és megbetegítő képességét, ezért a PoaVac PRRSV Rype 1 vakcina felhasználásából eredő veszély, illetve az, hogy a törzs visszanyerje kórokozó képességét minimális. Csak sertésekben képes szaporodni, de megbetegedést nem okoz. Laborból történő kijutás esetén sertéseken kívül más élő szervezetet nem képes fertőzni, így azokban kárt sem okoz. Nem megfelelő telepi zártság esetén vaddisznók kapcsolatba kerülhetnek vakcinázott házi sertésekkel. Mivel a vaddisznók ellenálló képessége nagyobb, mint a házi sertéseknek, annak valószínűsége, hogy házi sertésekben használt vakcina átjut vaddisznóba és abban bármilyen megbetegedést okoz nagyon kicsi.

Balesetelhárítás

A géntechnológiával módosított szervezetekre vonatkozó balesetelhárítás és hulladékkezelési terveket belső szabvány szabályozza. A szabványokban foglaltak érvényesek a szállítás során esetlegesen keletkező hulladékokra is.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2029. április 8-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_9_Ceva_Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt_ zárt rendszer_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Csáloga Attila
  • Dr. Rausch Enikő
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza