BGMF/54-5/2024

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2024-02-19 11:52:02
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/54-5/2024
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024.02.02.
Kérelmező címe - Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Létesítmény neve - Biokémiai Intézet
Létesítmény címe - 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Tevékenységbe bevont laborok - 427; 448; 450. számú laboratóriumok (IV. emelet)
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - Új genommanipulációs eszközök fejlesztése laboratóriumi modell baktérium-törzsekre, új antimikrobiális vegyületek keresése talajbaktériumok tesztelésével, és bakteriofágok módosítása új diagnosztikai és terápiás eszközök kifejlesztése céljából. Ezeknek a céloknak az eléréséhez, a kutatás magában foglalja, hogy esetenként genetikailag módosítanak laboratóriumi vagy éppen talajból származó baktériumokat, vagy éppen a baktériumokat elpusztítani képes vírusokat, az úgynevezett bakteriofágokat. A módosítások során azt vizsgálják, hogy bizonyos gének bevitele, vagy bizonyos gének kiütése hogyan változtatja meg a gazdatörzs viselkedését. A genetikai módosításokhoz leginkább plazmid vektorokat használnak; ezek világszerte széles körben elterjedt, sem emberre, sem a környezetre nem veszélyes konstrukciók. A módosított törzsek laboratóriumi modell baktérium-törzsek vagy talajbaktériumok, azaz nem patogének. A módosítás várhatóan nem növeli patogenitásukat, vagy túlélési képességüket a környezetben. Ez alól egyetlen kivétel az antibiotikum-rezisztencia gén, mely – ha a törzs azt átadja laterális géntranszferrel egy patogén törzsnek – az utóbbi által okozott fertőzés gyógyítását megnehezítheti. Ezért fontos a valóban zárt rendszerű felhasználás, azaz a módosított törzsek kijutásának megakadályozása. Ez a mikrobiológiai munka általános szabályainak (steril eszközök, axénikus tenyészetek, személyes védőeszközök) betartásával könnyen megakadályozható. Az ilyen törzsekkel való munka során keletkezett hulladékra speciális szabályok vonatkoznak, mely az „SzBK Hulladékok Gyűjtésének és Telephelyen Belüli Mozgatásának Szabályzatában” pontosan rögzített. E szabályok betartásával a módosított törzsek laboratóriumból való kijutásának az esélye gyakorlatilag nullára csökkenthető.
Balesetelhárítás - A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül. A laboratóriumokban munkavégzés csak a megfelelő védőfelszerelésben (tipikusan kesztyű és köpeny, indokolt esetben szájmaszk, védőszemüveg, cipővédő) folyik. Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiai vektor vagy egyéb géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül az biológiai biztonsági fülkéken kívülre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtik és megsemmisítik. A szennyezés helyszínét felületsterilezéssel, nátrium hipoklorittal vagy kationos detergenssel mentesítik, a mentesítő szerek minden zárt rendszerű laborban elérhetőek. DNS vektorokkal vagy géntechnológiai úton módosított sejtvonalakkal vagy mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet kationos fertőtlenítőszerrel kezelik. A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása és fertőtlenítése rendszeres.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (Új génsebészeti eljárások kidolgozása) / Paenibacillus sp. (Új antimikrobiális vegyületek keresése talajbaktériumok tesztelésével) / Brevibacillus sp. (Új antimikrobiális vegyületek keresése talajbaktériumok tesztelésével) / Bacillus subtilis (Új génsebészeti eljárások kidolgozása) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-) / P1, T7, K1F, lambda fágok (Bakteriofágok módosítása új diagnosztikai és terápiás eszközök kifejlesztése céljából)
Feltöltött határozat - BGMF_54_5_ Szegedi Biológiai Kutatóközpont_Biokémiai Intézet_létesítmény eng.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Fehér Tamás