BGMF/7-3/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Állatorvostudományi Kutatóintézet
Kiadmányozás dátuma
2024-02-26
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli XL1-Blue, JM109. TOP10 családba tartozó, vagy hasonló tulajdonságokkal rendelkező kompetens baktériumok Eukarióta sejtkultúrák A vírus tropizmusától függő sejttípusok, sejtvonalak, LMH, MDCK, BHK, VERO, PK-15, HEK293 és származékai Rotavírusok, reovírusok, paramyxovírusok, orthomyxovírusok, coronavírusok - Herpeszvírusok, parvovírusok, picornavírusok, circovírusok, polyomavírusok, anellvírusok, poxvírusok, flavivírusok -
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A recipiens szervezetek, fágok és vektorok kereskedelmi forgalomban kapható, molekuláris biológiai rendszerekben régóta alkalmazott, tulajdonságaikat tekintve jól ismert eszközei a molekuláris biológiai kutatásoknak. Az alkalmazni kívánt BSL1 besorolású komponensek (a felsorolt plazmidok, baktériumok és a legtöbb sejt) használatának kockázata gyakorlatilag nulla. Sem élőlényekre, sem a környezetre nézve nem veszélyesek, nem patogének, nem toxikusak, nem allergének. A BSL2 besorolású alkotók (HEK293 sejt és származékai) használata alacsony/közepes kockázatot jelent az emberre nézve. A bevitt genetikai anyagok várhatóan nem ruházzák fel olyan tulajdonságokkal, a géntechnológiával módosított szervezetet, ami magasabb kockázatot eredményezne. A géntechnológiával módosított szervezetek esetleges kijutása a zárt rendszerű felhasználásból a 2-es szintű elszigetelésnek, biztonsági fülkék alkalmazásának és megfelelő hulladékkezelésnek köszönhetően elkerülhető, így a géntechnológiával módosított szervezetek használatának kockázata gyakorlatilag nulla.
Balesetelhárítás
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. január 17-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_7_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rend_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Bányai Krisztián