Géntechnológia Határozat Nyilvántartó Rendszer

Évszám

2025

Kérelmező neve

Eötvös Loránd Tudományegyetem

Kiadmányozás dátuma

2025-03-14

Kérelmező címe

Pest Vármegye, 1117 Pázmány Péter sétány 1/C.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli - Ecetmuslica (Drosophila melanogaster) - Caenorhabditis elegans - Zebradánió (Danio rerio) - Paradicsomhal (Macropodus opercularis) - Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Agrobacterium tumefaciens - AcMNPV (Autographa californica MultipleNuclear Polihedrosis Virus) - Spodoptera frugiperda sejtvonal - Egér (Mus musculus) - Patkány (Rattus norvegicus) - Adeno-asszociált virális vektorok - Lúdfű (Arabidopsis thaliana) - Repce (Brassica napus) - Nyálkagomba (Dictyostelium discoideum) - Komagataella phaffi - Periconia macrospinosa - Darksidea alpha - Darksidea beta - Setophoma terrestris - Humán neuroblasztóma -

Tevékenységbe bevont laborok

Autokláv helye: 00.438; Tetemtároló fagyasztóládák helye: 00.402; Embertani Tanszék (EMB): 4.226; Növényélettani Tanszék (NÉT): 4.303, 4.306, 4.317, 4.318, 4.409, 4.410, 4.422, 4.425, 4.426; Növényszervezettani Tanszék (NST): 4.102, 4.505, 4.515, 4.601, 4.602, 4.603, 4.604, 4.516, 4.517, 4.518, 4.611, 4.612; Genetikai Tanszék (GEN): 5.102, 5.504, 5.516, 5.518, 5.519, 5.520, 5.603, 5.605, 5.606, 5.607, 5.615, 5.616, 5.621, 7.408; Biokémiai Tanszék (BKÉ-BFI): 5.106, 5.108, 5.208, 5.210, 5.304, 5.305., 5.308, 5.309, 5.313, 5.317, 5.320, 5.407, 5.422; Immunológiai Tanszék (IMM): 00.204, 00.207, 5.103, 5.710, 5.711, 5.712, 5.725, 5.730, 5.731, 5.732; Élettani és Neurobiológiai Tanszék (ÉNB): 00.225b/c, 6.303, 6.305, 6.306/a, 6.313, 6.315, 6.316, 6.317, 6.409, 6.410, 6.411, 6.413, 6.423; Anatómiai, Sejt- és Fejlődésbiológiai Tanszék (ASF): 00.308, 6.504, 6.506, 6.519, 6.520, 6.603, 6.605, 6.607, 6.610; Mikrobiológiai Tanszék (MIK): 6.620, 6.622, 6.711, 6.719, 6.724, 6.725; Állatrendszertani és Ökológiai Tanszék (ÁRT): 7.610, 7.730 Állatház (ÁHÁ): GM halak: 7.304, 7.305, 7.306, 7.307; GM emlősök: T.405, T.406, T.407, T.408, T.409; Növényház (NHÁ): T.206, T.210, T.211, T.702, T.704, T.706, T.707, T.713.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

Az ELTE Biológiai Intézetben folytatott kutatói és oktatói tevékenység során rekombináns DNS technológiai eljárásokat használnak különböző gének és fehérjék működésének, aktivitásának és kölcsönhatásainak feltérképezésére. A vizsgált fehérjék változatos organizmusokból származnak, előállításuk a molekuláris biológiai gyakorlatban széleskörűen alkalmazott laboratóriumi mikroorganizmusok illetve sejttenyészetek segítségével történik. A donor szervezetből származó genetikai anyag bejuttatása a befogadó szervezetbe (ami lehet állat, növény, vagy sejttenyészet) ún. vektorok segítségével történik. Vektorokként mikroorganizmusokból származó ún. plazmidokat (körkörös DNS láncok) illetve vírusokat használnak. A donor szervezetből származó genetikai örökítőanyagot rekombináns DNS technológián alapuló módszerekkel módosítják. Kutatásaik többsége során kereskedelmi forgalomban is kapható, laboratóriumi alkalmazásra legyengített Escherichia coli törzsekbe kereskedelmi forgalomban kapható általános plazmid rendszerek, klónozó/expressziós vektorok segítségével viszik be a vizsgálatok tárgyát képező géneket, DNS szakaszokat, melyek önmagukban veszélytelenek. Az általuk használt humán sejttenyészetek molekuláris biológiai reagenseket forgalmazó kereskedelmi cégektől vagy közvetlenül az autentikus sejttenyészetek fenntartásával foglalkozó szervezetektől is beszerezhetőek. Kísérletes munkáik során a fehérjék in vitro vizsgálata mellett állati sejtbiológiával és fejlődésgenetikával kapcsolatos munka mellett emberi monogénes betegségek modellezését végzik, így munkáik kapcsolatban vannak öregedéssel, hősokk-válasszal, az idegrendszer működésével, a vezikula-transzporttal, genomstabilitással. Kísérletes palettáik fontos része a a növényi sejtek fém-anyagcseréjének, valamint a növényi autofágia-folyamatok mechanizmusainak a feltárása is.

Környezeti kockázatértékelés

Kérelmező által használt génmódosított adeno-asszociált vírusvektorok szaporodásképtelenek még helper vírusok (adenovírus, herpes vírus) jelenlétében is, mert nem kódolják a GMV-k az AAV-k burokfehérjéjét (a burokfehérjét kódoló gén egy mesterséges receptorral fuzionált fluoreszcens riportergénre lett cserélve). A GMV-k kereskedelmi forgalomban kaphatóak. Humánegészségügyi és környezeti kockázatuk elhanyagolható. A C. elegans és Drosophila törzsek kizárólag laboratóriumi körülmények között tarthatók fent, a mutánsok/transzgenikus állatok rátermettsége alacsonyabb a vad típusú társaikénál, természetes környezetben gyorsan elpusztulnak. A zebradánió és a paradicsomhal mérsékeltövi területeken nem honos, és bár akvarisztikában kedveltek, invazív (nem transzgenikus) populációik Európában nem ismertek. Ezen állatok transzgenikus vagy génmódosított formái (illetve ivarsejtjeik) nem lennének képesek túlélni a környezetbe kerülve. Fertőző ágenst nem tartalmaznak, antibiotikummal nem kezeltek. A humánegészségügyi kockázatuk mellett a környezeti kockázatuk is elhanyagolható.A GM törzsek és primer sejtvonalak kizárólag laboratóriumi körülmények között tarthatóak fent. A Kérelmező Állatházában szigorúan monitorozott zárt rendszert üzemeltet, annak a valószínűsége, hogy a GM állatok új állati betegséget terjesztő vektorként viselkedjen, gyakorlatilag nulla. A GM egér- és patkánytörzsek humánegészségügyi és környezeti kockázata egyaránt elhanyagolható. A GM növények fejlődési üteme a vad típustól elmarad, élettani, és magfejlődési paramétereik romolhatnak. Valószínűtlen, hogy a GM növény ivaros folyamatai a környezetben eredményesek lennének. Valószínűtlen, hogy a környezetbe kijutva eredményesen terjedni tudnának, így szintén valószínűtlen, hogy ha kijutnának a környezetbe, akkor más szervezeteket ki tudnának szorítani, vagy más káros hatást képesek lennének kifejteni más szervezetekre. A GM növények ivaros folyamatai zavartak vagy a megporzó szervezetek jelenlétének kizárásával a genetikai módosítás vad populációkba történő kijutása elkerülhető. A használt prokarióta és élesztő szervezetek genetikai stabilitása alacsonyabb a környezetben előforduló vad típusokéhoz képest. Fennmaradásuk laboratóriumi feltételekhez kötöttek, a környezetben általában elpusztulnak.

Balesetelhárítás

A Kérelmező rendelkezik munkavédelmi szabályzattal. Balesetek elkerüléséhez nélkülözhetetlen a megfelelő protokollok ismerete és betartása, illetve az ehhez szükséges megfelelő oktatás. Az esetlegesen mégis bekövetkező balesetek esetében a géntechnológiával módosított szervezeteket, adott esetben az azokkal érintkezésbe került kiömlött anyagot azonnal fel kell takarítani, majd speciális hulladéktárolókba/gyűjtőkbe kell dobni melyek később fertőtlenítési eljáráson esnek át (autoklávozás) vagy speciálisan lesznek megsemmisítésre küldve. Az érintett területet fertőtleníteni kell. A fertőtlenítéshez 70%-os etanolt és/vagy hipokloritot kell használni, a tisztításhoz használt eszközöket szintén speciális hulladéktárolóba kell juttatni. A kiömlött anyagok feltakarításakor védőkesztyűt kell viselni. A feltakarított szervezetek/anyagok megsemmisítéséről a jogszabályoknak megfelelően gondoskodni kell az előírt protokollok szerint A munkahelyi balesetek esetén értesítendő/riasztandó a munkahelyi vezető, az ELTE Üzemeltetés, érintettség esetén az állatház felelős vezetője, illetve - amennyiben indokolt, különösen súlyos vészhelyzetek esetében - valamelyik országos segélyhívó.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2035. március 14.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_197-7_ELTE_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve

• Dr. Józsi Mihály
• Dr. Kovács Gábor
• Dr. Vellainé Takács Krisztina