TMF/82-13/2015
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2015-03-27
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar vármegye, 4031 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Egér (Mus musculus) - Egér (Mus musculus) sejtvonal - Patkány (Rattus norvegicus) sejtvonal - Kínai hörcsög (Cricetulus griseus) sejtvonal - Spodoptera frugiperda sejtvonal - Trichoplusia ni sejtvonal - Ecetmuslica (Drosophila melanogaster) sejtvonalak - Emberi (Homo sapiens) sejtvonal -
Létesítmény neve
In Vitro Diagnosztikai Intézet
Létesítmény címe
4031 Debrecen, Egyetem tér 1.
Tevékenységbe bevont laborok
In Vitro Diagnosztikai Intézet (IVDI) épülete: 1.12.1, 1.12.2, 1.12.3, 1.13, 1.16,2.29, 2.8, 2.10.2, 3.11, 3.14, 3.15, 3.25, 3.26, 3.27, 3.28, 5.2
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az általuk létrehozott GMO szervezeteknek nem ismert pathogenitása, allergenitása, károsodást okozó hatása. Minden a munkacsoport által használt organizmus kezelhető az EU 2000/54/EC direktívája alapján a II. biztonsági kategória szabályai szerint, melynek feltételei adottak. A genetikailag módosított szervezetek az általuk végzett szekvencia módosítások következtében csökkent életképességűek, az ekvivalens vadtípusú élőlényekkel szemben biológiai hátrányban vannak, illetve fertőző képességüket elveszítették.
Balesetelhárítás
A környezetünkbe való kijutását a zárt rendszer alkalmazása és a megfelelően kiképzett személyzet gondos munkája akadályozza meg. A plazmid vektorok amplifikációjára használt kompetens E. coli törzsek a vektor által kódolt antibiotikum-rezisztencia géneket hordozzák (ezek környezetbe kerülésének elkerülésére fokozott figyelmet fordítanak, a baktériumokat tartalmazó hulladék gondos, hipoklorittal és forralással történő sterilizálást követően helyezik veszélyes hulladék-tároló edénybe). A recipiens E. coli baktériumokba bevitt génállomány más szervezetbe természetes úton való átviteléből eredő esetleges kedvezőtlen hatásokat megfelelő munkavédelmi eszközök és ruházat alkalmazásával kerülik el.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2025. február 6-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_82_13_2015_zárt_Debreceni_Egyetem_In Vitro Diagnosztikai Int_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Fésüs László