BGMF/98-6/2025
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Főosztály Sugárorvostani Osztály részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Kiadmányozás dátuma
2025-05-15
Kérelmező címe
Pest Vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 3/A.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér származású immortalizált sejtvonalak tsDC immortalizált egér dendritikus sejtvonal Egér (Mus musculus) sejtvonal b.End.5 sejtvonal BALB/c egér agyi endotélsejtből előállítva
Létesítmény címe
Pest Vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 3/A.
Tevékenységbe bevont laborok
V. épület, 1. emelet, 201., 204., 206. laboratóriumok
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A GMM a környezetben túlélni, megtelepedni, más szervezetekkel terjedni vagy kiszorítani azokat nem képes. A GMM az állatokra és növényekre káros hatást nem képes kifejteni, nem patogén. A valószínűsége, hogy a GMM az egyéb szervezetekre káros hatást fejt ki gyakorlatilag nulla. A beépített genetikai anyag átvitelének a valószínűsége és mechanizmusa a GMM és más szervezetek között, különös tekintettel az antibiotikum rezisztenciát kódoló szakaszokra gyakorlatilag nulla. A fenotípusos vagy genetikai instabilitásból eredő káros hatások nem ismertek.
Balesetelhárítás
A sejtvonal nem patogén, a környezetbe jutva önállóan nem képes fennmaradni, szaporodni, így egy baleset esetében nem jelent veszélyt a létesítményen kívüli emberek és/vagy környezet számára. Amennyiben baleset következne be, a kifolyt tápoldatot feltörlik és 70%-os etanollal fertőtlenítik a felületet. Az osztályon a GM sejtvonalakkal dolgozó személyek kiegészítő képzést kapnak a GM-sejtkultúrákkal való biztonságos munkavégzésről a biztonságért felelős személytől új engedélynél, illetve évente frissítve lesz.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 15.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_98-6_NNGYK_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Hargitai Rita
- Dr. Szatmári Tünde
- Dr. Lumniczky Katalin