BGMF/281-7/2025

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Élettani Intézet részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2025-07-17 10:22:16
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/281-7/2025
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Élettani Intézet részére
Évszám - 2025
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2025-06-17
Kérelmező címe - Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Tevékenységbe bevont laborok - DE ÁOK Élettani Intézet Alagsor E-1.10, E-1.11, E-1.12 Sejt- és szövettenyésztő laboratórium: Sejt- és szövettenyésztés; biológiai minták (RNS, DNS, protein stb.) izolálása, feldolgozása, valamint molekuláris biológiai analízise. DE ÁOK Élettani Intézet Alagsor E-104; E-105: Opto- és kemogenetikai aktuátorokat, jelölőanyagokat kódoló plazmidok bejuttatása AAV vírus vektorral; sztereotaxiás célzóberendezéssel egyes agyterületekre. Túlélő agyszeletek készítése, elektrofiziológiai és képalkotó vizsgálatok végzése DE ÁOK Élettani Intézet Fszt-1. laboratórium: Sejt- és szövettenyésztés; biológiai minták (RNS, DNS, protein stb.) izolálása, feldolgozása, valamint molekuláris biológiai analízise. DE ÁOK Élettani Intézet 2.1. laboratórium: Kísérleti állatokból történő szövetizolálás; biológiai minták (RNS, DNS, protein stb.) izolálása, feldolgozása, valamint molekuláris biológiai analízise, szövettani minták előkészítése és feldolgozása, vázizmok elektroporálása. Debreceni Egyetem Botanikus Kerti Kísérleti Állatház 06-os, 12-es, 14-es és 16-os szoba: Genetikailag módosított kísérleti állatok tartása. Debreceni Egyetem Botanikus Kerti Kísérleti Állatház 04-es kezelő: Genetikailag módosított kísérleti állatok kezelése.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A GM egerek amennyiben kijutnának a környezetbe, ott feltehetően képesek lennének szaporodni a vad típusú egerekkel. Azonban a genetikai módosítások várhatóan nem jelentenek számukra semmilyen szelekciós előnyt, hátrányt annál valószínűbben. Így a genetikai módosítások elterjedni nem tudnának a természetes populációkban. A plazmid vektorok amplifikációjára használt kompetens E. coli törzsek a vektor által kódolt antibiotikum-rezisztencia géneket hordoznak. Arra, hogy ezek ne kerülhessenek a környezetbe fokozott figyelmet fordít a Kérelmező. Az alkalmazott sejtvonalak túlélése, megtelepedése és más szervezetekkel történő terjedése a fennmaradásához szükséges speciális médium, hőmérséklet és egyéb tényezők hiányában gyakorlatilag nem lehetséges.
Balesetelhárítás - Az állatokkal való bármilyen szintű kapcsolatot (preparálás, műtét, kísérlet) olyan egyének végzik, akik megfelelő tapasztalattal és ˝Az állatkísérletek elmélete és gyakorlata kurzus˝ teljesítéséről megfelelő bizonyítvánnyal rendelkeznek. Az állatokkal történő mérések és a feldolgozás bármilyen szintjén bekövetkező balesetek, veszélyhelyzetek megelőzésére és kezelésére az Egyetem által előírt protokollt alkalmazzák. A sejttenyésztésben és plazmidizolálásban csak erre helyileg kiképzett munkatásak vesznek részt a hatályos szabályok betartása mellett. A proliferáló sejteket lezárt Petri-csészében, steril centrifugacsőben vagy egyéb, zárt tenyésztőedényben tenyésztő médiumban szállítják a helyiségek között szükség esetén, a genetikailag módosított baktériumokat pedig zárt edényben, jégen / szárazjégen.
Nyomonkövetés - Érvényes: 2035. május 14.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Debreceni Egyetem
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Egér (Mus musculus) (_) / Primer sejtek (_) / Emlős sejtvonal (_) / E.coli (_)
Feltöltött határozat - BGMF_281-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Prof. Dr. Csernoch László