BGMF/675-5/2025

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont részére
Évszám

2025

Kérelmező neve

Természettudományi Kutatóközpont

Kiadmányozás dátuma

2025-09-17

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1117 Budapest, Magyar tudósok körútja 2.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

HUES9 humán sejtvonal Embrionális őssejtvonal HEK-293 sejtvonal Humán sejtvonal C2-FS sejtvonal Egér származású immortalizált sejtvonal Neuro2a sejtvonal Egér származású immortalizált sejtvonal

Létesítmény neve

HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont

Létesítmény címe

1117 Budapest, Magyar tudósok körútja 2.

Tevékenységbe bevont laborok

É3.09A

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A víruslaboratórium feladata a centrum intézeteiben felmerülő nem replikálódó vírusvektor konstruktok készítési igényeinek kielégítése, amely konstruktok segítségével átmenetileg vagy tartósan módosítható az in vitro preparátumok és kísérleti állatmodellek genetikai kódja. Az új létesítményben a minták ultracentrifugálása és szonikálása történik.

Környezeti kockázatértékelés

Olyan nem virulens baktérium törzsekkel dolgoznak, melyek évtizedek óta szolgálják a molekuláris biológusokat. Laboron kívül nem maradnak életben, tenyésztésükhöz mesterséges körülmények kellenek. A baktériumokba bevitt géneket plazidokba juttatják be, ami azt jelenti, hogy nem épül be véglegesen a baktériumok genomjába. A bevitt gének általában egy-egy fehérjét, illetve annak részletét kódolja, így a baktériumot nem ruházza fel semmilyen veszélyesnek gondolt tulajdonsággal. Sejtek esetében semmiféle veszélyt nem jelentenek a laborban dolgozókra, illetve a környezetre. A víruslaboratóriumban használt vírusrendszerek több féle biztonsági jellemzővel bírnak. Az előállított részecskék replikáció-inkompetensek, és a 3'LTR U3 részének deléciója megszünteti a promóter-erősítő régiót, ami tovább csökkenti a vírus replikációjának lehetőségét. A rendszerből eltávolították azokat a virulenciagéneket is, melyek nem szükségesek a víruscsomagoláshoz.

Balesetelhárítás

Dekontaminálásra autoklávot vagy ha ez nem lehetséges, hypoval történő kémiai fertőtlenítést használnak majd, amely után a folyékony hulladékot, ha annak jellege megengedi, a lefolyóba öntik. Erősen savas, bázikus oldatokat, ha azoknak a semlegesítése nem lehetséges, valamint, nehézfémeket, szerves oldószert, karcinogén vegyületeket tartalmazó folyadékokat külön edényben fogják gyűjteni. Szilárd halmazállapotú veszélyes hulladékokat (pipettahegyek, sejttenyésztő flaskák és lemezek, teszt és folyadék tárolásra szolgáló egyéb egyszerhasználatos műanyagcsövek, sejtszámoló lemezek, felületfertőtlenítésre használt papírtörlők), gumikesztyűket, használt egyszer használatos védőfelszerelést, zsákokban, dobozokban, illetve zárható műanyag badellákban a kommunális hulladéktól elkülönítve fogják gyűjteni, majd a kijelölt időpontokban a megfelelő felcímkézés után leadásra fognak kerülni.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2034. március 8.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_675-5_HUN-REN TTK_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Buday László
  • Szeltner Zoltán