BGMF/675-5/2025
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Természettudományi Kutatóközpont
Kiadmányozás dátuma
2025-09-17
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1117 Budapest, Magyar tudósok körútja 2.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
HUES9 humán sejtvonal Embrionális őssejtvonal HEK-293 sejtvonal Humán sejtvonal C2-FS sejtvonal Egér származású immortalizált sejtvonal Neuro2a sejtvonal Egér származású immortalizált sejtvonal
Létesítmény neve
HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont
Létesítmény címe
1117 Budapest, Magyar tudósok körútja 2.
Tevékenységbe bevont laborok
É3.09A
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
A víruslaboratórium feladata a centrum intézeteiben felmerülő nem replikálódó vírusvektor konstruktok készítési igényeinek kielégítése, amely konstruktok segítségével átmenetileg vagy tartósan módosítható az in vitro preparátumok és kísérleti állatmodellek genetikai kódja. Az új létesítményben a minták ultracentrifugálása és szonikálása történik.
Környezeti kockázatértékelés
Olyan nem virulens baktérium törzsekkel dolgoznak, melyek évtizedek óta szolgálják a molekuláris biológusokat. Laboron kívül nem maradnak életben, tenyésztésükhöz mesterséges körülmények kellenek. A baktériumokba bevitt géneket plazidokba juttatják be, ami azt jelenti, hogy nem épül be véglegesen a baktériumok genomjába. A bevitt gének általában egy-egy fehérjét, illetve annak részletét kódolja, így a baktériumot nem ruházza fel semmilyen veszélyesnek gondolt tulajdonsággal. Sejtek esetében semmiféle veszélyt nem jelentenek a laborban dolgozókra, illetve a környezetre. A víruslaboratóriumban használt vírusrendszerek több féle biztonsági jellemzővel bírnak. Az előállított részecskék replikáció-inkompetensek, és a 3'LTR U3 részének deléciója megszünteti a promóter-erősítő régiót, ami tovább csökkenti a vírus replikációjának lehetőségét. A rendszerből eltávolították azokat a virulenciagéneket is, melyek nem szükségesek a víruscsomagoláshoz.
Balesetelhárítás
Dekontaminálásra autoklávot vagy ha ez nem lehetséges, hypoval történő kémiai fertőtlenítést használnak majd, amely után a folyékony hulladékot, ha annak jellege megengedi, a lefolyóba öntik. Erősen savas, bázikus oldatokat, ha azoknak a semlegesítése nem lehetséges, valamint, nehézfémeket, szerves oldószert, karcinogén vegyületeket tartalmazó folyadékokat külön edényben fogják gyűjteni. Szilárd halmazállapotú veszélyes hulladékokat (pipettahegyek, sejttenyésztő flaskák és lemezek, teszt és folyadék tárolásra szolgáló egyéb egyszerhasználatos műanyagcsövek, sejtszámoló lemezek, felületfertőtlenítésre használt papírtörlők), gumikesztyűket, használt egyszer használatos védőfelszerelést, zsákokban, dobozokban, illetve zárható műanyag badellákban a kommunális hulladéktól elkülönítve fogják gyűjteni, majd a kijelölt időpontokban a megfelelő felcímkézés után leadásra fognak kerülni.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2034. március 8.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_675-5_HUN-REN TTK_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Buday László
- Szeltner Zoltán
Kapcsolódó határozat(ok)
- BGMF/14-10/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont részére
- BGMF/15-11/2024 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont részére