BGMF/755-5/2025

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Vissza
Évszám

2025

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2025-09-17

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

RVFV-4s vakcina vírus (Rift valley fever virus - Rift-völgyi láz vírus) -

Létesítmény neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Tevékenységbe bevont laborok

A202., A206., A207., A210., A212., A213., A214.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

Bakterológiai tevékenységek, amelyek a vakcinajelöltek felszaporításával, kis mennyiségű vakcina batch-ek előállításával és tárolásával, valamint a vakcinatörzsek fenotipikus tulajdonságainak megismerésével kapcsolatosak.

Környezeti kockázatértékelés

A vad típusú RVF vírus csak szúnyogokban és emlős gazdákban képes túlélni. Az RVFV-4s vakcina vírus nem okoz virémiát és ezért a szúnyogok nem tudják felvenni a vérszívás során. A virémia hiánya miatt a vírus nem szóródik a szervezetben és nem ürül a környezetbe. A vírus tenyésztése elhatárolt laboratóriumi területen, szakképzett munkatársak és megfelelő eszközök felhasználásával történik. A környezetre kifejtett veszély gyakorlatilag kizárható.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2029. április 8.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_755-5_Ceva_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Rzepiel Andrea
  • dr. Márton Zsuzsanna
  • dr. Rausch Enikő
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza