TMF/82-17/2015
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2015-03-27
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar vármegye, 4031 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Egér (Mus musculus) - Egér (Mus musculus) sejtvonal sejtvonal és primer sejtek Patkány (Rattus norvegicus) sejtvonal sejtvonal és primer sejtek Házi tyúk (Gallus gallus domesticus) sejtvonal sejtvonal és primer sejtek Ember (Homo sapiens) sejtvonal sejtvonal és primer sejtek
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Anatómiai, Szövet- és Fejlődéstani Intézet
Tevékenységbe bevont laborok
A.0.1, A 0.19, A.0.20, A.1.4ó, A 3.14, A 3.15, E-1.09-12, E-1.10, E-1.11, E-1.12, 2-1, 2-8, Fszt-1, Fszt- 1/a, Fszt-2. számú helyiségek; Elméleti Tömb: 101. számú helyiség, valamint állatházak
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az általuk létrehozott GMO szervezeteknek nem ismert pathogenitása, allergenitása, károsodást okozó hatása. Minden a munkacsoport által használt organizmus kezelhető az EU 2000/54/EC direktívája alapján a II. biztonsági kategória szabályai szerint, melynek feltételei adottak. A genetikailag módosított szervezetek az általuk végzett szekvencia módosítások következtében csökkent életképességűek, az ekvivalens vadtípusú élőlényekkel szemben biológiai hátrányban vannak, illetve fertőző képességüket elveszítették.
Balesetelhárítás
A környezetünkbe való kijutását a zárt rendszer alkalmazása és a megfelelően kiképzett személyzet gondos munkája akadályozza meg. A plazmid vektorok amplifikációjára használt kompetens E. coli törzsek a vektor által kódolt antibiotikum-rezisztencia géneket hordozzák (ezek környezetbe kerülésének elkerülésére fokozott figyelmet fordítanak, a baktériumokat tartalmazó hulladék gondos, hipoklorittal és forralással történő sterilizálást követően helyezik veszélyes hulladék-tároló edénybe). A recipiens E. coli baktériumokba bevitt génállomány más szervezetbe természetes úton való átviteléből eredő esetleges kedvezőtlen hatásokat megfelelő munkavédelmi eszközök és ruházat alkalmazásával kerülik el.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2025. február 6-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_82_17_2015_zárt_Debreceni_Egyetem_Anatómiai és Éllettani Intézet_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Fésüs László