BGMF/845-6/2025
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszerlánc-biztonsági Laboratórium Igazgatóság, Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszerlánc-biztonsági Laboratórium Igazgatóság, Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium
Kiadmányozás dátuma
2025-10-03
Kérelmező címe
Pest Vármegye, 1095 Budapest, Mester utca 81.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Bacillus sp. - Lactobacillus sp. - Szója (Glycine max) - Kukorica (Zea mays) - Repce (Brassica napus) -
Létesítmény neve
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszerlánc-biztonsági Laboratórium Igazgatóság, Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium
Létesítmény címe
1095 Budapest, Mester utca 81.
Tevékenységbe bevont laborok
• 1. emeleti helyiségek: 100 előtér; 101 PCR szoba; 102 Mintatároló; 103/1 raktár; 103/2 MasterMix összemérő szoba; 118 DNS izoláló szoba; 119/1 előtér; 119/2 - 119/3 daráló szoba; 120 mérleg szoba • 4. emeleti helyiségek: 410 autokláv szoba • 5. emeleti helyiségek: 514 termosztátok; 515 steril szoba; 516 lamináris fülke
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
A tevékenység célja vetőmagok, szaporításra szánt növényi részek, élelmiszer, takarmány hatósági vizsgálata. A Kérelmező által végezni kívánt tevékenység célja már meglévő, mások által előállított GMO/NGT növények/mikroorganizmusok azonosítása DNS izolátumokból. Kizárólag vetőmagként, vegetatív szaporításban felhasznált, valamint az élelmiszeriparban és a takarmányozásban hasznosított növényeket, továbbá élelmiszeriparban és takarmányozásban hasznosított, vagyis nem patogén mikroorganizmusokat terveznek vizsgálni. A GMO/NGT növényeket laboratóriumi körülmények között szeretnék csíráztatni, hajtatni. A GM mikroorganizmusokat felszaporítás után szintén DNS izolálásra használják, majd megsemmisítik. Fenntartani, hasznosítani nem fogják. A Kérelmező genetikai módosítást tehát nem tervez.
Környezeti kockázatértékelés
A genetikai módosítással nyert tulajdonság inkább plusz terhet jelet a mikroorganizmusnak, azaz csökkenti a rátermettségét, kolonizációs képességét. A GM mikroorganizmusok fenntartása során használt mesterséges körülmények és a korlátlan tápanyag biztosítása nélkül kevésbé életképesek a természetben vad típusú / nem génmódosított társaikhoz képest. A vizsgált mikroorganizmusok nem állati és nem növényi patogének. A vad típushoz képesti alacsonyabb életképességeik miatt nem várható, hogy képesek legyenek a természetes életközösség egyensúlyának felborítására. A GM növények a környezettel nem érintkeznek, korai leveles állapotban feldolgozásra kerülnek (szaporítóképletek kialakulása előtt) így a terjedőképesség és a beépített genetikai anyag átvitelének esélye gyakorlatilag nulla. A beépített gén expressziójának nincs káros vagy patogén hatása. Ha a GM növény rovarrezisztens tulajdonságokat hordoz, akkor bizonyos mezőgazdasági kártevőkre és egyéb rovarokra kedvezőtlenül hathat.
Balesetelhárítás
A dolgozók évente részt vesznek baleset- és tűzvédelmi oktatáson, valamint egyéb belső oktatásokon. Egy esetlegesen bekövetkező baleset esetén feletteseket tájékoztatni kell, valamint a velük való egyeztetést követően az azonnal meg kell kezdeni a kárelhárítást. Az esetlegesen a szabadba kikerült szennyezett eszközöket, illetve GMP-t be kell gyűjteni és meg kell semmisíteni autoklávozással. A szennyezett területet / felületeket fertőtleníteni kell.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. október 3.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_845-6_NÉbiH ÉLI_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Szegő Dóra
- Neszlényi Kálmán