Géntechnológia Határozat Nyilvántartó Rendszer

Évszám

2025

Kérelmező neve

Pannon Egyetem

Kiadmányozás dátuma

2025-12-17

Kérelmező címe

Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 10.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli nem patogén, laboratóriumi baktériumtörzsek és ezek származékai (TOP10, DH5Alpha, BL21(DE3) altípusok, XL1-Blue, XL10 Gold) Salmonella enterica subsp. enterica nem patogén (SJW1103; SJW2536, SJW1660 és egyéb flagellin mutáns törzsek) baktériumtörzsek Plazmidok kereskedelmi forgalomba kapható fág vektorok _ plazmid és fág vektorok származékai pUC és a pBR332-ből származtatott plazmidok (pBluescript, pGEM-T, pENTR/D-TOPO, pUC, pGEX, pKOT, pET, pG(TAKARA)

Létesítmény neve

Pannon Egyetem, Mérnöki Kar, Bio-nanotechnológiai és Műszaki Kémiai Kutatóintézet, Bio-Nanorendszerek Kutatólaboratórium

Létesítmény címe

Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 2., I. épület 7. emelet nyugati oldali helyiségek

Tevékenységbe bevont laborok

702; 703; 705; 706; 707; 709; 710; 713; 714; 715; 717

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A Kérelmező rekombináns fehérjéket tervez és állít elő bakteriális expressziós rendszerekben, plazmidokon kódolt génekről vagy in vitro rendszerekben. A rekombináns fehérje génjét szintetizáltatják, vagy PCR-rel, illetve irányított mutagenezissel módosítják a kívánt szekvenciára. A plazmidokban antibiotikum rezisztencia gén a szelekciós marker. A rekombináns DNS technika eszköztárát (restrikciós enzimek, polimeráz, ligáz, stb.) használják. Fehérje könyvtárból irányított evolúciós eljárást in vitro (riboszóma display vagy click-display) és in vivo (bakteriális display) is alkalmaznak. A PCR-hez és a mutagenezishez a szükséges oligonukleotidokat külső céggel szintetizáltatják. A Kérelmező gyakorlatában eddig egyszer fordult elő, hogy Salmonella baktérium genomi DNS-ét CRISPR technikával módosították, de nem ez a jellemző tevékenységük. A módosított E. coli és Salmonella baktériumtörzseket saját mintabankban tárolják. A baktériumokkal termeltetett fehérjéket kinyerik, tisztítják és vizsgálataik fókuszában ezek állnak.

Környezeti kockázatértékelés

A Kérelmező által használt E. coli és Salmonella gazdaszervezetek BSL-1 vagy BSL-2 besorolásúak. A Salmonella enterica subsp. enterica SJW1103 törzset és a flagellin variánsokat expresszáló E. coli törzseket patogénnek kell tekinteni, melyek fertőzés esetén okozhatnak humán megbetegedéseket, de nem toxikusak és nem allergének, valamint elterjedésük emberi közösségben nem valószínű. A végrehajtott genetikai módosítások sincsenek hatással ezek patogenitására, valamint semmilyen patogenitást, toxicitást, vagy allergiát kiváltó gén, DNS szakasz nem kerül klónozásra. Az SJW1103 Salmonella enetrica subsp. enterica fertőzés esetén az emberi szervezetbe kerülve enyhe lefolyású megbetegedést okozhat, ugyanakkor lényegesnek , hogy ez a baktérium a flagelláris rendszer tanulmányozásának modell mikroorganizmusa, melyet a világ számos kutatóhelyén használnak. A kutatócsoportban dolgozó munkatársak több évtizedes kutatómunkája során sem fordult elő egyetlen megbetegedés sem, ami az SJW1103 vagy származékaival összefüggésbe hozható lett volna. Fontos kiemelni, hogy a Kérelmező által használt ártalmatlan Salmonella törzsek más szerovariánsba tartoznak, mint a kórokozóként ismert Salmonella typhi. Összefoglalva az alkalmazott mikroorganizmusok alacsony/közepes kockázatúak, de a szabályok betartása mellett a kiszabadulás, a humán megbetegedés esélye jelentősen csökkenthető. A GMM sejtek tápközeg nélkül 24 órán belül elpusztulnak, enyhe fertőtlenítő szerek, mosogatószer, HYPO, 70% etanol, virucid fertőtlenítő és hőkezelés hatására azonnal. Mind az E. coli, mind a Salmonella enterica szerovariáns Typhimurium képes túlélni a gazdaszervezeten kívüli környezetben, de a Salmonella jelentősen ellenállóbb. A Salmonella aktívabban képes alkalmazkodni a környezeti feltételekhez, ami elősegíti a terjedését és a versengő környezetben való fennmaradását. Ezzel szemben az E. colit hagyományosan a friss fekális szennyezés indikátorának tekintik, mivel a gazdaszervezeten kívüli szaporodása korlátozottabb. Valamennyi használt mikroorganizmus a Biohazard group I vagy II.-be tartozik (ld. a német DSMZ dsmz.de), azaz a normális, rutinszerűen elvárható laboratóriumi előírások betartása mellett teljesen ártalmatlanok, a külső környezetbe kikerülésük kockázata minimalizálható.

Balesetelhárítás

A Pannon Egyetem alkalmazza „a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésről” szóló 219/2011. (X.20.) Korm. rendeletet, valamint a 3/2024. (V.6.) számú rektori utasítás szerint jár el, amelyben a genetikailag módosított szervezetekkel kapcsolatos hulladékkezelés szabályozása szerepel. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül. Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül a felhasználás helyétől más, felhasználásra alkalmatlan helyre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtjük és megsemmisítjük. A szennyezés helyszínét, amennyiben indokolt, felületsterilezéssel, klór, ill. alkohol tartalmú tisztítószerrel mentesítjük. Géntechnológiai úton módosított mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet fertőtlenítőszerrel kezelik. A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása rendszeres.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2035. december 17.-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_1025-7_Pannon Egyetem_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve

• Jankovics Hajnalka
• Tóth Éva