| Határozat száma |
- |
BGMF/59-3/2026 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Belgyógyászati Klinika) részére |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-04-27 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13. |
| Létesítmény neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Belgyógyászati Klinika |
| Létesítmény címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dóm tér 10. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Laboratórium: I. emelet: kutatói laboratórium (70,71,74), steril laboratórium (72, 73)
Állatház: tetőtér: állatház (25, 26) |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
a gasztrointesztinális traktus és a légutak epitél sejtjei állnak, melyek szerepét olyan betegségek kialakulásában vizsgálják, mint a hasnyálmirigy gyulladás, a gyulladásos bélbetegség és a cisztás fibrózis. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A laboratóriumban alkalmazott E. coli törzsek molekuláris biológiai munkára lettek optimalizálva, ezáltal a környezetben való túlélésük rendkívül korlátozott. Annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusokkal képesek kapcsolatot létesíteni, vagy kiszorítani azokat, gyakorlatilag elhanyagolható. A humán sejtvonalak csak speciális körülmények között (CO2, táptalaj) életképesek.
A génmódosított egerek kockázati besorolás szempontjából nem térnek el az általánosan használt laboratóriumi egerektől, sem patogenitás, sem allergenitás, sem toxicitás szempontjából nem jelentenek kockázatot. |
| Balesetelhárítás |
- |
A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi és munkavédelmi oktatásban részesül.
A GM állatokat gondozó, illetve velük dolgozó személyzet megfelelő oktatásban részesült, szaktudását igazoló bizonyítvánnyal rendelkeznek. Az állatházakban és laboratóriumokban munkavégzés csak a megfelelő védőfelszerelésben (laboratóriumi védőruha, cipővédő, védőkesztyű, védőszemüveg, szűrőmaszk) folyik. Az állatház levegőztetése zárt rendszerű légcserélő rendszerrel történik, melyen keresztül mind a be- és kiáramló levegőt Hepa szűrőbetétekkel tisztítja a rendszer. A légcserélő rendszert évente tisztíttatja a Kérelmező.
Az állatház zsilipes beléptető rendszerének köszönhetően az állatok elszabadulásának kockázata elhanyagolható. Amennyiben a tartódobozból mégis elszabadulna egy egyed az esetleges kontamináció megelőzése érdekében, az észlelő személy értesíti az állatház vezetőjét, aki az épület gondnokával együtt értesíti az illetékes kutatót és az állatok befogására alkalmas rágcsáló csapdákat helyeznek ki az épület területén. A befogott állatokat az állatgondozó terminálja.
A GMM-mel és a GMCC-vel történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. A betanulási időszak alatt GMO-val történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. GMM-t tartalmazó anyag kiömlése esetén a kiömlés helyét azonnal el kell különíteni és a további mozgást minimalizálni kell. A helyiségben tartózkodóknak kerülniük kell a szennyezett terület megközelítését, amíg a felelős személy a helyzetet nem értékelte. A balesetben érintett személynek el kell távolodnia a kiömlés helyétől, és értékelnie kell, történt-e közvetlen expozíció (bőr, nyálkahártya, inhaláció, ruházat). A további teendőket a kijelölt biosafety felelős vagy felettes határozza meg. Bőrre kerülés esetén a szennyezett bőrfelületet haladéktalanul el kell távolítani a további expozíciós forrásoktól (pl. szennyezett ruhát le kell venni). A balesetet követően orvosi értékelés szükséges annak megállapítására, történt-e egészségügyi kockázat. A történteket jelenteni és dokumentálni kell.
Szembekerülés esetén a szemet érintő expozíció sürgős eset, ezért az érintett személynek azonnal félre kell lépnie a veszélyforrás közeléből, és jeleznie kell az esetet a felelősnek. A további lépésekhez szakember iránymutatása szükséges, beleértve az orvosi vizsgálatot is. Ha felmerül a lenyelés gyanúja, az érintett személynek azonnal orvosi ellátást kell kérnie, még akkor is, ha tünetmentes. A laboratóriumi felelősnek dokumentálnia kell az eseményt és rögzítenie minden releváns körülményt. Ha a belélegzés gyanúja áll fenn, akkor a személyt a potenciálisan szennyezett környezetből ki kell vezetni friss levegőre. A továbbiakban orvosi értékelés javasolt, még enyhe tünetek hiányában is. A baleset részleteit (időpont, helyszín, közreműködők, a baleset jellege) rögzíteni kell. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2036. március 12.-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Csongrád-Csanád |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Plazmidok (DNS plazmidok) / E.coli (10-beta) / HEK-293 sejtvonal (_) / HeLa sejtvonal (_) / Egér (Mus musculus) (CftrtmlUnc Tg(FABPCFTR)1Jaw/J) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_59-3_SZTE SZAOK Belgyógyászati Klinika_zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Maléth József, Dr. Pallagi Petra |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/58-8/2026 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem részére |
