| Határozat száma |
- |
TMF/305-66/2015 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2015 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2015-10-22 |
| Kérelmező címe |
- |
1085 Budapest, Üllői út 26. |
| Létesítmény neve |
- |
Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika |
| Létesítmény címe |
- |
1122 Budapest, Városmajor u. 68. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Összekötő épület III. em.: Őssejt-laboratórium, Zsilip, Sejtbiológiai Laboratórium, In vitro sejtlaboratórium, Mikroszkóp szoba, Előkészítő.
SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, földszint: Kisállat laboratórium,
SE Kardiológiai Központ, Kísérleti Kutató Laboratórium, emelet: In vitro laboratórium, Genetikai laboratórium, Hemodinamikai laboratórium, Előkészítő, Kisállat szoba. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
1. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A felhasznált genetikailag módosított állatok az emberekkel való közvetlen érintkezéssel semmilyen veszélyt nem jelentenek. Az alkalmazott tartási és szállítási technológia biztosítja, hogy a genetikailag módosított állatok a külvilágba nem kerülhetnek. Az állatokat zárt műanyag kisállatketrecben tartják, melynek fedele rozsdamentes acél rács. A doboz és a rács hézagmentesen illeszkedik, így az állatok nem szökhetnek meg.
Az alkalmazott humán fibroblastok és egyéb kardiális sejtek CMV, hepatitis és HIV mentesek, steril körülmények között vannak tenyésztve. A szomatikus fibroblast sejtek újraprogramozására alkalmazott nem onkogén episzómális vektorok transzgén-mentes és virusmentes őssejtek létrehozására alkalmazhatóak nagy biztonsággal. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az állatokkal ill. belőlük származó biológiai mintákkal kapcsolatos minden hulladékot veszélyes anyagként, elkülönítve gyűjtik és tárolják. Az állattetemeket elkülönítve gyűjtik és -20°C tárolják, azokat egy erre szakosodott cég elszállítja, majd égetéssel megsemmisíti. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
- |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Egér (Mus musculus) (-) / Patkány (Rattus norvegicus) (-) / (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_305-66_2015.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Merkely Béla, Dr. Kékesi Violetta, Dr. Skopál Judit, Dr. Földes Gábor, Dr. Radovits Tamás |
| Kapcsolódó határozat |
- |
TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése |
