BGMF/79-18/2020

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2020-04-20 08:47:35
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/79-18/2020
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám - 2020
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2020-04-14
Kérelmező címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A Salmonella enteritidis és Salmonella typhimurium a melegvérű gazdaszervezetek béltraktusában szaporodik. Kikerülve a környezetbe hosszabb ideig képes túlélni, de ott jellemzően nem szaporodik. Az attenuált törzsek a multidrog efflux fehérjéket érintő deléciók miatt sokkal érzékenyebbek a környezeti hatásokra, így a túlélési és terjedési képességük a vad típusú törzsekénél jelentősen kisebb. A módosított szervezettel végzendő tevékenység 2. biztonsági elszigetelési osztályba sorolt laboratóriumi körülmények között zajlik, jellege nem lépi túl a szokásos laboratóriumi nagyságrendű munka kereteit, így a kitettség mértéke is ennek megfelelő.
Balesetelhárítás - A hulladékok kezelése szabványműveleti eljárásoknak megfelelően történik. A tevékenységből származó hulladékok gyűjtése egyszer használatos hulladékgyűjtő eszközökben történik. Amennyiben a hulladéknak folyékony összetevője is van, úgy csak dupla csomagolásban, műanyag zsákban és légmentesen zárandó műanyag badellába csomagolják. A hulladékot olyan módon adják ki az üzemből, hogy abban, élő, szaporodásra képes géntechnológiával módosított mikroorganizmus nem marad.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Salmonella enteritidis (147 ∆acrABacrEFmdtABC) / Salmonella typhimurium (112910a ∆acrABacrEFmdtABC)
Feltöltött határozat - BGMF_79_18.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Tenk Miklós
Kapcsolódó határozat - TMF/96-11/2017 - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / TMF/171-9/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / TMF/764-8/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése / BGMF/96-9/2020 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére