OGYÉI/29944-6/2020
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény engedélyének megújítása
Évszám
2020
Kérelmező neve
BioTalentum Tudásfejlesztő Kft.
Kiadmányozás dátuma
2020-07-03
Kérelmező címe
Pest vármegye, 2100 Gödöllő, Aulich Lajos u. 26.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Rák őssejtek előállítása - Humán Betegség Modellek előállítása indukált pluripotens sejtvonalak előállításával -
Létesítmény neve
BioTalentum Tudásfejlesztő Kft.
Létesítmény címe
2100 Gödöllő, Szent-Györgyi A. u. 4.
Tevékenységbe bevont laborok
144-es (zöld) sejttenyésztő labor; 140-es (kék) sejttenyésztő labor; 163-as (fekete) sejttenyésztő labor; 152-es labor, Hidegszoba.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A tevékenység során létrehozott transzgénikus GMO származékok nem jelentenek az eredeti recipiens szervezetnél nagyobb környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot. A molekuláris, mikrobiális és sejtgenetikai, virológiai laboratóriumi, állatházi munkavédelmi, sterilitási szabályok betartása esetén nem jelentenek környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot.
Balesetelhárítás
Az alkalmazott GMM szervezet kijutása az üzemi ill. laboratóriumi terekből az alábbiak miatt kizárt: • az alkalmazásban lévő eljárás garantálja minden élő sejt inaktiválását • az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben 1. A géntechnológiával módosított szervezetek elleni védekezés módszerei és eljárásai nem várt terjedés esetén: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 2.Az érintett területek szennyezés mentesítésének módszerei, például géntechnológiával módosított szervezetek kiirtása: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges. 3.A terjedés alatt vagy után az érintett növények, állatok, a talaj stb. eltávolításának vagy megtisztításának módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön beavatkozás nem szükséges. 4.A terjedésben érintett terület elszigetelésének módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön elszigetelési intézkedés nem szükséges 5. Tervek az emberi egészség és a környezet védelmére nem kívánt hatás esetében: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön terv nem szükséges.
Határozat letöltése
Letöltés OGYÉI_29944-6_2020_BioTalentum létesítmény létrehozása.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Dinnyés András