| Határozat száma |
- |
OGYÉI/29944-6/2020 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény engedélyének megújítása |
| Évszám |
- |
2020 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2020-07-03 |
| Kérelmező címe |
- |
2100 Gödöllő, Aulich Lajos u. 26. |
| Létesítmény címe |
- |
2100 Gödöllő, Szent-Györgyi A. u. 4. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
144-es (zöld) sejttenyésztő labor; 140-es (kék) sejttenyésztő labor; 163-as (fekete) sejttenyésztő labor; Hidegszoba |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A tevékenység során létrehozott transzgénikus GMO származékok nem jelentenek az eredeti recipiens szervezetnél nagyobb környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot. A molekuláris, mikrobiális és sejtgenetikai, virológiai laboratóriumi, állatházi munkavédelmi, sterilitási szabályok betartása esetén nem jelentenek környezeti, illetve humán egészségügyi kockázatot. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az alkalmazott GMM szervezet kijutása az üzemi ill. laboratóriumi terekből az alábbiak miatt kizárt:
• az alkalmazásban lévő eljárás garantálja minden élő sejt inaktiválását
• az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben
1. A géntechnológiával módosított szervezetek elleni védekezés módszerei és eljárásai nem várt terjedés esetén: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges.
2.Az érintett területek szennyezés mentesítésének módszerei, például géntechnológiával módosított szervezetek kiirtása: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben ezért külön beavatkozás nem szükséges.
3.A terjedés alatt vagy után az érintett növények, állatok, a talaj stb. eltávolításának vagy megtisztításának módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön beavatkozás nem szükséges.
4.A terjedésben érintett terület elszigetelésének módszerei: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön elszigetelési intézkedés nem szükséges
5. Tervek az emberi egészség és a környezet védelmére nem kívánt hatás esetében: Az alkalmazott gazdaszervezet nem képes túlélésre a normál környezetben, ezért külön terv nem szükséges. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
BioTalentum Tudásfejlesztő Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Rák őssejtek előállítása (-) / Humán Betegség Modellek előállítása indukált pluripotens sejtvonalak előállításával (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
OGYÉI_29944-6_2020_BioTalentum létesítmény létrehozása.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Dinnyés András |
