BGMF/2-6/2023

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2023-03-28 14:27:49
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/2-6/2023
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére
Évszám - 2023
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2023-03-17
Kérelmező címe - Baranya megye, 7700 Mohács, Dózsa György utca 18.
Létesítmény neve - Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft.
Létesítmény címe - 7710 Bár, 045/7/hrsz
Tervezett felhasználás - A PRRSV vakcina jelölt törzs ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálata sertéseken. A két szülői törzsből kialakított kiméra vírus-konstrukció célja, hogy szélesebb keresztvédelmet adó vakcinát kerüljön kifejlesztésre, ami a vakcinázott állatoknak nagyobb védelmet nyújt a különféle vad PRRSV törzsek ellen.
Környezeti kockázatértékelés - A vírus csak a gazdaszervezetekben (sertés, vaddisznó) képes szaporodni, csak a gazdaszervezeteire nézve patogén. Az eddigi információk alapján nem ismert olyan tény vagy körülmény, ami alapján feltételezhető, hogy a géntechnológiával módosított vírusnak fokozottabb a hatása gyengébb állóképességű szervezetre, megváltozik az érzékenysége a kontroll ágensekkel szemben, illetve megváltozik a fertőző képessége. Az egyes állatcsoportok egymástól és a környezettől elzártan kerülnek elhelyezkedésre. A BSL-2 típusú állatházak fűtése, szellőztetése és fényprogramja teljesen automatizált. Az adott vizsgálat kockázati besorolását figyelembe véve az állatházban lévő állatok gondozása során lehetőség van a befelé és kifelé történő zuhanyzásra és teljes öltözőcserére, a kiáramló levegő szűrésére G4-es paplanszűrőkkel, az állatház bejáratánál további kéz- és lábbeli fertőtlenítésre, valamint az anyagmozgató zsilipen keresztül a be- illetve kifelé vitt eszközöket, anyagok (minta, állati tetem, szennyezett eszköz, trágya) kontrollált, zárt, fertőtlenített mozgatására.
Balesetelhárítás - A géntechnológiával módosított szervezet zárt rendszerű felhasználása során keletkező hulladékot veszélyes hulladékként kezelik. Az állati mellékterméket elkülönítetten, megjelölt zárt gyűjtőedényekben gyűjtik, tárolják, ezt követően szerződéses partnerrel elszállíttatják, ártalmatlanítás céljából.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - (a vakcina törzs egy kiméra, amelyet az LMY-törzs és a BP2017 törzs kombinációjával hoztak létreinációjával)
Feltöltött határozat - BGMF_2_6_Prophyl zárt rendszer.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Halas Máté
Kapcsolódó határozat - BGMF/471-20/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére