| Határozat száma |
- |
BGMF/244-24/2022 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 3. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
| Évszám |
- |
2022 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2022.06.22. |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7700 Mohács, Dózsa György u. 18. |
| Létesítmény neve |
- |
Bári fióktelep |
| Létesítmény címe |
- |
7711 Bár, 045/7 hrsz. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
3. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A vakcina jelölt biztonsági és hatékonyságainak vizsgálata a Gyógyszerkönyvben előírtak alapján. A vizsgálatok során a vakcina jelölt előre meghatározott adagját adják be az állatoknak, majd figyelik a kiváltott hatást. A genetikai módosítás célja egyes virulenciáért felelős gének törlésével, ártalmatlan vakcina törzs előállítása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vakcina vírus nem rendelkezik patogenitással, de a környezetben rendkívül ellenálló.
Az afrikai sertéspestis vírus kettős láncú DNS-vírus, nagyon stabil, és csak a sertésfélék (házisertések és vaddisznók) fogékonyak iránta. Egyéb fajokkal kapcsolatban kölcsönhatás nem várható. Élőállatokon végzett vizsgálatok szerint a szervezeten belül mutatott terjedés és eloszlás alapján a környezeti terjedése korlátozott. A vírus apatogén, nem allergizál, nem toxikus, nincs vektora, és nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket.
Sem a vad törzs, sem a módosított vakcina vírusnak nincs hatása az emberi egészségre, a vírus teljesen apatogén az emberekre. |
| Balesetelhárítás |
- |
A létesítményben keletkező hulladékot az átadó rendszerű GEB6613 ERBS-2 sterilizátor típusú autoklávban ártalmatlanítják. Működtetése során előre beállított programok közül lehet választani. Az egyes programok során meghatározzák a maximális térfogatot vagy az esetleges rétegvastagságot. Külön programok vannak a felszerelések, dokumentumok, folyadékok, takarmány, alom bejuttatására, illetve külön programok vannak a kifelé történő anyagmozgatásra is (felszerelés, folyadékok, állati tetemek). Az ártalmatlanított hulladékot veszélyes hulladékként kezelik, melyet égetésre elszállítanak. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Afrikai sertéspestis vírus (attenuált deléciós mutáns laboratóriumi törzs, a Georgia 2007 törzsből.) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_244_24_Prophyl_zárt rendszer.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Halas Máté |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/243-34/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
