BGMF/289-25/2022
Természetes szervezetek géntechnológiával való módosításának engedélyezése az ImmunoGenes-ABS Zrt. részére
Évszám
2022
Kérelmező neve
ImmunoGenes-ABS Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2022-10-05
Kérelmező címe
Pest vármegye, 2092 Budakeszi, Makkosi út 86.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
Természetes szervezetek géntechnológiával történő módosítása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) mikroinjektálással humán ACE2 receptort hozdozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out egérmodell Nyúl (Oryctolagus cuniculus) mikroinjektálással humán ACE2 receptort hozdozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out nyúlmodell
Létesítmény neve
Magyar Agrár- és Élettudományi Egyetem, Genetika és Biotechnológia Intézet
Létesítmény címe
2100 Gödöllő, Szent-Györgyi Albert utca 4.
Biztonsági elszigetelési szint
-
Tervezett felhasználás
Mikroinjektálással humán ACE2 receptort hordozó és expresszáló transzgénikus, valamint a saját ACE2 receptorát ki nem fejező knock-out egér és nyúlmodell előállítása.
Környezeti kockázatértékelés
A beszerzésre kerülő befogadó szervezet speciális laborkörülményekhez szokott, sok generáción keresztül laboratóriumban fenntartott állatállomány, melyek speciális igényeiknek megfelelő szállítással kerülnek a szakma, illetve a saját vonatkozó szabályozás szerint kialakított állatházba. Esetleges természetbe jutásuk nem jelentenek veszélyt a környezetre. Esélyük a természetben való életben maradáshoz nagyon csekély. Számos esszenciális tápanyaghoz a tápon keresztül jutnak. Súlyos patogenitás terjesztése erősen valószínűtlen. A laboratóriumi állatokból létrehozott transzgénikus egyedek szintén veszélytelenek a környezetre esetleges természetbe jutásuk esetén. A módosítás eredménye nem jelent semmilyen fokozott kockázatot az emberek biztonságára. Az állatház és a laboratóriumok is el vannak különítve, ezek zárt helyiségek. Az állattartó helyek elkülönítése zárható ajtókkal megoldott, rendelkezésre áll az alapfokú izoláció lehetősége. A padló és a falak laboratóriumi kiépítésűek, azaz könnyen takaríthatóak. Az állatházi részben speciális tároló ketrecekben tárolják az állatokat. Központi légkezelő rendszer, HEPA-szűrővel kerül alkalmazásra. A laboratóriumok könnyen takaríthatóak, a megfelelő felszereltséggel rendelkeznek. Autokláv az épületben található. A laboratóriumban kesztyű, védőszemüveg, laborköpeny viselése szükséges, a karbantartás és takarítás rendszeres. Az ott dolgozók jelentős tapasztalattal rendelkezik, oktatásuk projekt specifikusan történik.
Balesetelhárítás
A keletkezett hulladékok tárolása minden esetben a belső szabályozásnak megfelelően történik. A keletkezett veszélyes hulladék átmeneti tárolása zárt tárolóeszközökben történik. A veszélyes hulladékot szerződés alapján erre specializálódott cég szállítja el.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_289_25_ImmunoGenes természetes szervezetek módosítása.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Kacskovics Imre
- Dr. Bender Balázs