BGMF/857-9/2022

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Biokémiai Intézet részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2023-04-04 17:20:26
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/857-9/2022
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Biokémiai Intézet részére
Évszám - 2022
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2022.11.28.
Kérelmező címe - Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Létesítmény neve - Biokémiai Intézet
Létesítmény címe - 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Tervezett felhasználás - • a multidrogrezisztens baktériumok elleni harcban olyan molekuláris eszközök kifejlesztése, amelyek segítséget nyújtanak az új antimikrobiális terápiákkal szemben kialakuló rezisztencia evolúció megértésében (Escherichia coli laboratóriumi törzsével végzett genetikai módosítások, illetve a baktériumokat fertőzni képes T3, T4 és T7 baktériumfágok); • bakteriális vírusok (bakteriofágok és fágok) terápiás potenciáljának feltérképezése az antibiotikum rezisztens kórokozókkal szemben történő védekezés kontextusában, mely magában foglalja az új fágfajok felkeresését és karakterizálását, valamint a különböző környezeti mintákban található virális/bakteriális genetikai információ megismerését; • a bakteriofágok módosítása a magasabb hatékonyság és biztonságosabb klinikai alkalmazhatóság érdekében; • laboratóriumi Escherichia coli BW25113, MG1655, DH5alpha, DH10B, 10G, valamint laboratóriumi Saccharomyces cerevisiae törzsek módosítása.
Környezeti kockázatértékelés - A kutatási célok eléréséhez a vizsgálatok magukba foglalják laboratóriumi baktériumok, vagy éppen ezen baktériumokat elpusztítani képes vírusok, az úgynevezett bakteriofágok esetenkénti géntechnológiai módosítását. A módosítások során azt vizsgálják, hogy hogyan tudják ezeket a baktériumokat hatékonyan elpusztítani, vagy éppen hogyan alakulnak ki rezisztens baktériumok a környezetünkben. A genetikai módosításokhoz használt vektorok világszerte széles körben elterjedt, sem emberre, sem a környezetre nem veszélyes konstrukciók. A módosított baktériumok esetleges kijutása a szabályok betartásával könnyen megakadályozható. A genetikai módosítás nem növeli a törzsek környezetre vagy az emberekre gyakorolt hatását. Ugyanakkor, a módosítások során a baktériumok egyes antibiotikumokra rezisztensekké válnak. Így a klinikumban használt egyes antibiotikummal szemben a módosított szervezet túlélési esélyei megnőhetnek. A szigorú szabályok betartatása mellett, mind a munkavállalók, mind a környezet számára a baktériumok kijutásának kockázatát minden eszközzel meg kell akadályozni.
Balesetelhárítás - A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik, erre kiképzett személyzet által. Mindennemű baktériumtörzs tenyésztésre való előkészítése mikrobiológiai fülkében zajlik. A hulladékokat, típustól függően, főleg autoklávozással, ritkábban nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. A kész törzseket egyes esetekben a munkacsoport együttműködő partnerei is megkapják. A törzsek tökéletesen záródó dupla csomagolásban kerülnek szállításra, ha erre van szükség.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (BW25113, MG1655, DH5alpha, DH10B, 10 G törzsek) / Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) (-)
Feltöltött határozat - BGMF_857_9_SZBK Biokémiai Int_2 zárt rendszer.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Fehér Tamás, Dr. Méhi Orsolya, Dr. Kintses Balázs
Kapcsolódó határozat - BGMF/853-9/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Biokémiai Intézet részére / BGMF/855-9/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Biokémiai Intézet részére