BGMf/478-9/2023

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Becton Dickinson Hungary Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2023-07-14 10:34:57
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMf/478-9/2023
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Becton Dickinson Hungary Kft. részére
Évszám - 2023
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2023-07-07
Kérelmező címe - Komárom-Esztergom vármegye, 2851 Környe, Üveggyár út 3.
Létesítmény neve - Molekuláris Biológiai labor
Létesítmény címe - 2851 Környe, Üveggyár út 3.
Tevékenységbe bevont laborok - - Molekuláris biológiai laboratórium 1-es helyiség; - Molekuláris biológiai laboratórium 2-es helyiség; - Molekuláris biológiai laboratórium 3-as helyiség; - Sejtkultúra laboratórium; - 37C melegszoba (a Sejtkultúra laboratóriumon belül).
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A nem géntechnológiával módosított Escherichia coli baktériumok naponta óriási mennyiségben kerülnek a környezetbe természetes biológiai folyamatok következtében. Nincs ok feltételezni, hogy a laboratóriumban használt géntechnológiával módosított Escherichia coli törzsek más környezeti hatást jelentenének, mint a vad típusúak, mivel a bejuttatott nem expresszáló plazmidok előre láthatóan nem változtatják meg a tulajdonságaikat.
Balesetelhárítás - Balesetek, események jelentésére vonatkozóan belső szabályzat került kiadásra, mely tartalmazza az értesítések rendjét, kivizsgálás menetét. Egy esetleges baleset során, amennyiben az elszigetelés sérül, GMO folyadék állapotban, tápoldattal vagy hulladékoldattal a laboratóriumból kikerülhet, bár ennek valószínűsége elenyésző. Ilyen esetben az anyagkiömlés kezelésére vonatkozó eljárást kell alkalmazni, melynek során a kiömlött GMO-t tartalmazó oldatot lokalizálni és hatástalanítani kell .
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Becton Dickinson Hungary Kft.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Escherichia coli (-)
Feltöltött határozat - BGMF_478_9_Becton Dickinson Hungary Kft_létesítmény.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Medgyesi Dávid