BGMf/478-9/2023
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Becton Dickinson Hungary Kft. részére
Évszám
2023
Kérelmező neve
Becton Dickinson Hungary Kft.
Kiadmányozás dátuma
2023-07-07
Kérelmező címe
Komárom-Esztergom vármegye, 2851 Környe, Üveggyár út 3.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli -
Létesítmény neve
Molekuláris Biológiai labor
Létesítmény címe
2851 Környe, Üveggyár út 3.
Tevékenységbe bevont laborok
- Molekuláris biológiai laboratórium 1-es helyiség; - Molekuláris biológiai laboratórium 2-es helyiség; - Molekuláris biológiai laboratórium 3-as helyiség; - Sejtkultúra laboratórium; - 37C melegszoba (a Sejtkultúra laboratóriumon belül).
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A nem géntechnológiával módosított Escherichia coli baktériumok naponta óriási mennyiségben kerülnek a környezetbe természetes biológiai folyamatok következtében. Nincs ok feltételezni, hogy a laboratóriumban használt géntechnológiával módosított Escherichia coli törzsek más környezeti hatást jelentenének, mint a vad típusúak, mivel a bejuttatott nem expresszáló plazmidok előre láthatóan nem változtatják meg a tulajdonságaikat.
Balesetelhárítás
Balesetek, események jelentésére vonatkozóan belső szabályzat került kiadásra, mely tartalmazza az értesítések rendjét, kivizsgálás menetét. Egy esetleges baleset során, amennyiben az elszigetelés sérül, GMO folyadék állapotban, tápoldattal vagy hulladékoldattal a laboratóriumból kikerülhet, bár ennek valószínűsége elenyésző. Ilyen esetben az anyagkiömlés kezelésére vonatkozó eljárást kell alkalmazni, melynek során a kiömlött GMO-t tartalmazó oldatot lokalizálni és hatástalanítani kell .
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2033. július 7-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_478_9_Becton Dickinson Hungary Kft_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Medgyesi Dávid