BGMF/911-7/2023

Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Vissza
Évszám

2023

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2023-12-13

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

AcMNPV (Autographa californica MultipleNuclear Polihedrosis Virus) -

Létesítmény neve

Immunológiai Módszerek Platform

Létesítmény címe

1107 Budapest, Szállás utca 5.

Tevékenységbe bevont laborok

A épület 2. emelet, bal szárny • A233/a és A233/b – ELISA 1 labor; • A234/a és A243/b ¬ – ELISA 2 labor; • A235 – ELISA 3 labor; • A248 – Hűtőszoba; • A249 – ELISA 4 reagens labor; • A250 – Mintatároló hűtőgépek szobája; • A206 – Mosogató/Előkészítő.

Biztonsági elszigetelési szint

1. szint

Környezeti kockázatértékelés

A vírus élettani-biológiai tulajdonságait nem érinti a géntechnológiai módosítás azon felül, hogy a beültetésre kerülő gén kifejeződésre kerül, és az expresszált fehérje protektív immunitást válthat ki a célállatban. A módosítás nem változtatja meg a gazdaállatok körét sem. A bakulovírusok a gazdaszervezeteken kívül más szervezettel nem lépnek kölcsönhatásba, így azokra gyakorolt hatása sincs. A különböző vad típusú bakulovírusok világszerte elterjedtek a rovarok között. A polihedrin burok nélküli rekombináns bakulovírusok a környezetbe kikerülve könnyen inaktiválódnak.

Balesetelhárítás

A hulladékok kezelése a PSENGS055 számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik. Minden laboratóriumi dolgozó munkavédelmi képzésben részesül. Minden laboratóriumi munkafolyamatot belső szabványok szabályoznak. Géntechnológiailag módosított szervezettel kizárólag laboratórium dolgozó foglalkozhat, összhangban a szabványok előírásaival, a laborvezető felügyelete és irányítása alatt.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2033. december 13-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_911_7_Ceva_Phylaxia Zrt_ létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Terényi Nóra
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza