| Határozat száma |
- |
BGMF/911-7/2023 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére |
| Évszám |
- |
2023 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2023-12-13 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Létesítmény neve |
- |
Immunológiai Módszerek Platform |
| Létesítmény címe |
- |
1107 Budapest, Szállás utca 5. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
A épület 2. emelet, bal szárny
• A233/a és A233/b – ELISA 1 labor;
• A234/a és A243/b ¬ – ELISA 2 labor;
• A235 – ELISA 3 labor;
• A248 – Hűtőszoba;
• A249 – ELISA 4 reagens labor;
• A250 – Mintatároló hűtőgépek szobája;
• A206 – Mosogató/Előkészítő. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
1. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A vírus élettani-biológiai tulajdonságait nem érinti a géntechnológiai módosítás azon felül, hogy a beültetésre kerülő gén kifejeződésre kerül, és az expresszált fehérje protektív immunitást válthat ki a célállatban. A módosítás nem változtatja meg a gazdaállatok körét sem. A bakulovírusok a gazdaszervezeteken kívül más szervezettel nem lépnek kölcsönhatásba, így azokra gyakorolt hatása sincs. A különböző vad típusú bakulovírusok világszerte elterjedtek a rovarok között. A polihedrin burok nélküli rekombináns bakulovírusok a környezetbe kikerülve könnyen inaktiválódnak. |
| Balesetelhárítás |
- |
A hulladékok kezelése a PSENGS055 számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik. Minden laboratóriumi dolgozó munkavédelmi képzésben részesül. Minden laboratóriumi munkafolyamatot belső szabványok szabályoznak. Géntechnológiailag módosított szervezettel kizárólag laboratórium dolgozó foglalkozhat, összhangban a szabványok előírásaival, a laborvezető felügyelete és irányítása alatt. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
AcMNPV (Autographa californica MultipleNuclear Polihedrosis Virus) (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_911_7_Ceva_Phylaxia Zrt_ létesítmény.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Terényi Nóra |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére / - |
