BGMF/903-9/2023

Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2023-12-18 11:16:24
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/903-9/2023
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Évszám - 2023
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2023-12-13
Kérelmező címe - Pest vármegye, 1024 Budapest, Keleti Károly 24.
Létesítmény neve - Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság
Létesítmény címe - 1143 Budapest, Tábornok utca 2.
Tevékenységbe bevont laborok - Gödöllői Állattartó telep, V. állatház, 2100 Gödöllő, Isaszegi út 160. BSL2+BSL3-001: közös fehér öltöző; BSL3-002: fehér öltöző; BSL3-003: közlekedő; BSL3-004: közlekedő; BSL3-005: fekete öltöző; BSL3-006: WC; BSL3-007: zsilip; BSL3-008: kezelő I; BSL3-009: BSL3 állatház I; BSL3-010: iroda; BSL3-011: pihenő; BSL3-012: lépcsőház; BSL3-013: tároló; BSL3-014: raktár; BSL3-015: előtér; BSL3-016: kezelő III; BSL3-017: BSL3 állatház III; BSL3-018: kezelő II; BSL3-019: BSL3 állatház II; BSL3-020: közlekedő; BSL3-021: boncoló; BSL3-022: ketrecmosó; BSL3-023: ketrectároló; BSL3-024: kezelő IV; BSL3-025: BSL3 állatház IV; BSL3-026: zsilip; BSL3-027/1: tároló edényzet raktár; BSL3-027/2: hűtött hulladéktároló; BSL3-028: szünetmentes és szerver helyiség.
Biztonsági elszigetelési szint - 3. szint
Környezeti kockázatértékelés - Az ASP vírus kettős láncú DNS-vírus, genetikailag rendkívül stabil, ugyanakkor környezeti hatásokkal szemben rendkívüli ellenálló. Kizárólag a sertésfélék fogékonyak iránta. Egyéb melegvérű fajokban nem szaporodik. A Közel-Kelet-Európában található kullancs fajokban túlélése néhány hét, de szakirodalmi adatok alapján a vírus terjesztésében ezek a fajok elhanyagolható módon vesznek részt. A vizsgálandó vakcina természetesen attenuált ASP törzsből készült, melyet tovább attenuáltak egyes virulencia gének deletálásával. Előzetes állatkísérletek alapján a vakcinajelölt alapját képző természetes módon attenuálódott ASP törzs a gazdaszervezetben, illetve a környezetben is korlátozottan terjedt. A vírus nem allergizál, nem toxikus, illetve nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket. A kiindulási természetes módon attenuálódott ASP törzsnek nincsen hatása az emberi egészségre.
Balesetelhárítás - A létesítmény területére az arra illetékes személyek számára mágneskártya biztosítja a belépést. A dolgozók a munkába állás előtt, illetve új kockázatok megjelenésekor, a kockázatok megváltozásakor, vagy rendkívüli eseményeket követően oktatáson vesznek részt, melyet a létesítmény vezetője vagy az általa megbízott személy végez el. Az oktatás kitér a biológiai biztonság alapelveire, a személy- és anyagforgalom rendjére, a személyi higiéniára, védőruházat és védőeszközök használatára, az állatok elhelyezésével és tartásával kapcsolatos ismeretekre, a takarítással, fertőtlenítéssel és ártalmatlanítással kapcsolatos szabályokra, a BSL-3 létesítmény területén található berendezések és eszközök használatának ismertetésére, valamint a vészhelyzetek során való intézkedésekre.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - Afrikai sertéspestis vírus (-)
Feltöltött határozat - BGMF_903_9_NÉBIH ÁDI létesítmény engedély.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Kulcsár Gábor, Dr. Bálint Ádám