BGMF/903-9/2023
Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Évszám
2023
Kérelmező neve
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Kiadmányozás dátuma
2023-12-13
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1024 Budapest, Keleti Károly 24.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Afrikai sertéspestis vírus -
Létesítmény neve
Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság, Gödöllői Állattartó telep, V. állatház
Létesítmény címe
2100 Gödöllő, Isaszegi út 160.
Tevékenységbe bevont laborok
Gödöllői Állattartó telep, V. állatház, 2100 Gödöllő, Isaszegi út 160. BSL2+BSL3-001: közös fehér öltöző; BSL3-002: fehér öltöző; BSL3-003: közlekedő; BSL3-004: közlekedő; BSL3-005: fekete öltöző; BSL3-006: WC; BSL3-007: zsilip; BSL3-008: kezelő I; BSL3-009: BSL3 állatház I; BSL3-010: iroda; BSL3-011: pihenő; BSL3-012: lépcsőház; BSL3-013: tároló; BSL3-014: raktár; BSL3-015: előtér; BSL3-016: kezelő III; BSL3-017: BSL3 állatház III; BSL3-018: kezelő II; BSL3-019: BSL3 állatház II; BSL3-020: közlekedő; BSL3-021: boncoló; BSL3-022: ketrecmosó; BSL3-023: ketrectároló; BSL3-024: kezelő IV; BSL3-025: BSL3 állatház IV; BSL3-026: zsilip; BSL3-027/1: tároló edényzet raktár; BSL3-027/2: hűtött hulladéktároló; BSL3-028: szünetmentes és szerver helyiség.
Biztonsági elszigetelési szint
3. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az ASP vírus kettős láncú DNS-vírus, genetikailag rendkívül stabil, ugyanakkor környezeti hatásokkal szemben rendkívüli ellenálló. Kizárólag a sertésfélék fogékonyak iránta. Egyéb melegvérű fajokban nem szaporodik. A Közel-Kelet-Európában található kullancs fajokban túlélése néhány hét, de szakirodalmi adatok alapján a vírus terjesztésében ezek a fajok elhanyagolható módon vesznek részt. A vizsgálandó vakcina természetesen attenuált ASP törzsből készült, melyet tovább attenuáltak egyes virulencia gének deletálásával. Előzetes állatkísérletek alapján a vakcinajelölt alapját képző természetes módon attenuálódott ASP törzs a gazdaszervezetben, illetve a környezetben is korlátozottan terjedt. A vírus nem allergizál, nem toxikus, illetve nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket. A kiindulási természetes módon attenuálódott ASP törzsnek nincsen hatása az emberi egészségre.
Balesetelhárítás
A létesítmény területére az arra illetékes személyek számára mágneskártya biztosítja a belépést. A dolgozók a munkába állás előtt, illetve új kockázatok megjelenésekor, a kockázatok megváltozásakor, vagy rendkívüli eseményeket követően oktatáson vesznek részt, melyet a létesítmény vezetője vagy az általa megbízott személy végez el. Az oktatás kitér a biológiai biztonság alapelveire, a személy- és anyagforgalom rendjére, a személyi higiéniára, védőruházat és védőeszközök használatára, az állatok elhelyezésével és tartásával kapcsolatos ismeretekre, a takarítással, fertőtlenítéssel és ártalmatlanítással kapcsolatos szabályokra, a BSL-3 létesítmény területén található berendezések és eszközök használatának ismertetésére, valamint a vészhelyzetek során való intézkedésekre.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2033. december 13-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_903_9_NÉBIH ÁDI létesítmény engedély_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Kulcsár Gábor
- Dr. Bálint Ádám