BGMF/10/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Pécsi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2024-02-08
Kérelmező címe
Baranya vármegye, 7624 Pécs, Szigeti út 12.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
egér (Mus musculus) B6.129X1-Zap70tm1Weis/J egértörzs; Nkx2-3, MAdCAM-1, LTa) hiányos, valamint egyéb transzgenikus (Lgr5-GFP, RORgt-GFP) riporter egértörzs; TCR-TgA egértörzs.
Létesítmény neve
Klinikai Központ, Immunológiai és Biotechnológiai Intézet
Létesítmény címe
7624 Pécs, Szigeti u. 12. H. épület
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az állatházban tartott genetikailag módosított egértörzsek elhanyagolható kockázatot jelentenek mind az emberekre, mind a környezetre. Fenotípusuk és genotípusuk miatt nem életképesek, ha kijutnak a környezetbe, így valószínűtlen, hogy párosodhatnának vadon élő egyedekkel, mellyel továbbadhatnák a beépített genetikai anyagot ivarsejtjeikkel. Egyik egértörzs sem toxikusabb, allergénebb az emberre nézve, viselkedésében sem tapasztalható eltérés a vad típusúakhoz képest. Sem mikroorganizmusokat, sem pathogéneket nem alkalmaznak sem élő állatokon, sem a belőlük kinyert szerveken, szöveteken, sejteken. Az állatházat a portaszolgálaton keresztül lehet elérni, csak azon dolgozók számára, akik rendelkeznek egyedi azonosítóval ellátott mágneses beléptetővel. Ezek a beléptetők egyedileg vannak dedikálva személyekhez, melyekről nyilvántartás is van az intézeti adminisztrátornál és nyomonkövethető a számítógépes rendszeren keresztül is (ki-és belépési idők). Az egerek a konvencionális állatházban egy külön erre dedikált helyiségben vannak, zárt ketrecben, zárt szekrényben. Az SPF rágcsálószobákban is zárt dobozokban vannak egy toronyrendszerben, mely csak több ajtón keresztül érhető csak el. Állatot kivinni csak kísérletre lehet, zárt dobozban, az 1. emeleti laboratóriumok egyikébe. Ezekhez a laboratóriumokhoz is csak egyedi, mágneses beléptetővel lehet bejutni.
Balesetelhárítás
Az állatokkal érintkező anyagokat (szennyezett alom és tápmaradvány), a kísérlet során az állatokkal, szöveteikkel, szerveikkel és sejtjeikkel érintkező eszközöket, anyagokat veszélyes hulladékként kezelik, zsákokba gyűjtve tárolják a hulladékkezelő helyiségben. Az állati tetemeket egy, csak erre a célra tartott -20°C-os fagyasztószekrényben tartják, a veszélyes hulladéktároló helyiségben. Szerződéses partner szállítja el a veszélyes hulladékot, melyet égetéssel semmisítenek meg. A folyadék hulladékot műanyag ballonban tárolják, melyet a szerződéses partner biztosít, és elszállításig a veszélyes hulladék tárolóban tartják, illetve klór tablettával inaktiválják. A többször használatos eszközöket (ketrecek, itatók) fertőtlenítő mosogatást követően autoklávoznak.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2033. december 13-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_10_ Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ _ zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Berki Tímea
- Dr. Hadzsiev Kinga Felícia