BGMF/984-9/2023
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Pécsi Tudományegyetem részére
Évszám
2023
Kérelmező neve
Pécsi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2023-12-13
Kérelmező címe
Baranya vármegye, 7624 Pécs, Szigeti út 12.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli Kockázati osztály: 1. biztonsági elszigetelési osztály egér (Mus musculus) B6.129X1-Zap70tm1Weis/J egértörzs; Nkx2-3, MAdCAM-1, LTa) hiányos, valamint egyéb transzgenikus (Lgr5-GFP, RORgt-GFP) riporter egértörzs; TCR-TgA egértörzs
Létesítmény neve
Klinikai Központ, Immunológiai és Biotechnológiai Intézet
Létesítmény címe
7624 Pécs, Szigeti u. 12. H. épület
Tevékenységbe bevont laborok
- Földszint: o Egerek tartása és szaporítása (SPF részleg, rágcsáló szobák): SIGHF051, SIGHF027, SIGHF026, SIGHF056; o Konvencionális állatház, rágcsáló szoba: SIGHF060; o Az állatházhoz tartozó raktárak, tárolók, folyosók, mosogatók, hulladéktároló helyiség: SIGHF057 (SPF mikromanipulációs szoba), SIGHF052 (SPF mosogató), SIGHF059 (konvencionális állatház mosogató), SIGHF053 (SPF hulladék átadó/előtér), SIGHF054 (SPF belső folyosó), SIGHF055 ( SPF belső raktár/átadó), SIGHF046, SIGHF047 (konvencionális állatház raktárak), SIGHF070 (konvencionális állatház folyosó), SIGHF035 (veszélyes hulladék tároló); o Állatházhoz tartozó öltözők, mosdók: SIGHF043 (konvencionális állatházhoz tartozó öltöző), SIGHF044 (konvencionális állatház WC), SIGFH045 (konvencionális állatház zuhanyzó), SIGHF048 (SPF állatház zuhanyzó), SIGHF049 (SPF állatház fekete öltöző), SIGHF050 (SPF állatház fehér öltöző), SIGHF071 (SPF állatház WC), o Sejtbank: SIGHF006. - Első emelet: o Egerek szerveinek, szöveteinek, sejtjeinek feldolgozása, DNS, RNS izolálás, PCR vizsgálatok, Western blot, immunológiai vizsgálatok, metszetkészítések, mintatárolás, sejttenyésztés (kutató laboratórium): SIGHF1036 (Hidegszoba), SIGH1006 (vírus labor), SIGH1007, SIGH1008 (szövettenyésztő laborok), SIGH1015 (baktérium labor), SIGH1016 (Molekuláris biológia labor I.), SIGH1017 (Molekuláris biológia labor II.), SIGH1018 (Mosogató), SIGH1035 (Biokémia labor II.), SIGH1038 (Biokémia labor I.); o Kutató laboratórium: SIGH1015 (Escherichia coli transzformálás plazmid vektorral, baktériumtörzsek tenyésztése)
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A gazdaszervezet nem patogén, nem jelent egészségügyi kockázatot. A géntermékek nem toxikusak, allergológiai hatásukról nincs információ. Az állatházban tartott genetikailag módosított egértörzsek elhanyagolható kockázatot jelentenek mind az emberekre, mind a környezetre. Fenotípusuk és genotípusuk miatt nem életképesek, ha kijutnak a környezetbe, így valószínűtlen, hogy párosodhatnának vadon élő egyedekkel, mellyel továbbadhatnák a beépített genetikai anyagot ivarsejtjeikkel. Egyik egértörzs sem toxikusabb, allergénebb az emberre nézve, viselkedésében sem tapasztalható eltérés a vad típusúakhoz képest. Sem mikroorganizmusokat, sem pathogéneket nem alkalmaznak sem élő állatokon, sem a belőlük kinyert szerveken, szöveteken, sejteken. Az állatházat a portaszolgálaton keresztül lehet elérni, csak azon dolgozók számára, akik rendelkeznek egyedi azonosítóval ellátott mágneses beléptetővel. Ezek a beléptetők egyedileg vannak dedikálva személyekhez, melyekről nyilvántartás is van az intézeti adminisztrátornál és nyomonkövethető a számítógépes rendszeren keresztül is (ki-és belépési idők). Az egerek a konvencionális állatházban egy külön erre dedikált helyiségben vannak, zárt ketrecben, zárt szekrényben. Az SPF rágcsálószobákban is zárt dobozokban vannak egy toronyrendszerben, mely csak több ajtón keresztül érhető csak el. Állatot kivinni csak kísérletre lehet, zárt dobozban, az 1. emeleti laboratóriumok egyikébe. Ezekhez a laboratóriumokhoz is csak egyedi, mágneses beléptetővel lehet bejutni.
Balesetelhárítás
A balesetelhárításban részt vevőknek laboratóriumi védőruhát és védőkesztyűt kell viselniük. A GMM-el és termékeivel szennyezett folyadékokat fel kell itatni, az így keletkezett hulladékot a veszélyes hulladékkal el kell égetni. A veszélyes hulladék tárolása a földszinten, mágneses beléptető rendszeren keresztül érhető el. A SepTox Kft. hetente egyszer szállítja el a hulladékokat megsemmisítésre. A szennyezett felületeket 10% nátrium-hipoklorit oldattal, majd pedig alkoholos fertőtlenítővel kell feltörölni.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2033. december 13-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_984_9_Pécsi Tudományegyetem Immunológiai és Biotechn. Intézet_létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Berki Tímea
- Dr. Gajdócsi Erzsébet Emília