| Határozat száma |
- |
BGMF/11/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-02-09 |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7700 Mohács, Dózsa György u. 18. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A PoaVac PRRSV Type 1 vakcina vírus ORF7 génjén úgynevezett kodon pár deoptimalizációs módosításokat hajtottak végre, amelynek során megváltoztatták a fehérjét kódoló nukleinsav sorrendet, de a kódolt aminosav szekvencia változatlan maradt. Bár a vírus fehérjéi nem különböznek a vad vírus fehérjéitől, a fehérjét kódoló génekben végzett nukleinsav-változtatások következtében csökkent a vírus szaporodási sebessége, ami a vírus kórokozó képességét is csökkentette.
Az egyes állatcsoportok egymástól és a környezettől elzártan kerülnek elhelyezésre. A BSL-2 típusú állatházak fűtése, szellőztetése teljesen automatizált. Az adott vizsgálat kockázati besorolását figyelembe véve az állatházban lévő állatok gondozása során lehetőség van a befelé és kifelé történő zuhanyzásra és teljes öltözetcserére, a kiáramló levegő szűrésére G4-es paplanszűrőkkel, az állatház bejáratánál további kéz-és lábbeli fertőtlenítésre, valamint az anyagmozgató zsilipen keresztül a be- illetve kifelé vitt eszközök, anyagok (minta, állati tetem, szennyezett eszköz, trágya) ellenőrzött, zárt, fertőtlenített mozgatására. |
| Balesetelhárítás |
- |
A géntechnológiával módosított szervezet zárt rendszerű felhasználása során keletkezett hulladékot veszélyes hulladékként kezelik. Az állati mellékterméket elkülönítetten kezelik, a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályozásnak megfelelően. Az állati melléktermékeket a létesítmény területén elkülönített, megjelölt zárt gyűjtő edényben gyűjtik, tárolják. Szerződéses partner szállítja el a veszélyes hulladékot, ártalmatlanítás céljából.
Az egyes állatcsoportok egymástól és a környezettől elzártan kerülnek elhelyezésre. A BSL-2 típusú állatházak fűtése, szellőztetése és fényprogramja teljesen automatizált. Az adott vizsgálat kockázati besorolását figyelembe véve az állatházban lévő állatok gondozása során lehetőség van a befele és kifelé történő zuhanyzásra és teljes öltözetcserére a kiáramló levegő szűrésére G4-es paplanszűrőkkel, az állatház bejáratánál további kéz- és lábbeli fertőtlenítésre, valamint az anyagmozgató zsilipen keresztül a be- illetve kifelé vitt eszközök, anyagok kontrollált, zárt, fertőtlenített mozgatására. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
(Sertés reprodukciós és légzőszervi tünetegyüttes vírus 1 (Porcine reproductive and respiratory syndrome virus 1, PRRSV1) elleni vakcina, a PoaVac PRRSV Type 1 tesztelése állatokon, ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálat céljából.) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_11_ Prophyl Kft_ zárt rendszer.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Halas Máté |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/471-20/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
